...值、临床试验方案中的风险控制计划执行是否到位。尽管药品注册申请受理总量与2009年相当,但2010年通过审批的数量却由2009年的3100件(其中含2008年集中审评过渡期品种2308件),急剧下降到889件。国家食品药品监督管理局(SFD...
医药产业药品天地;药界风云;新药...发和利用,使其成为继化学药物、生物制剂、基因工程类药品之后最具发展前景的特色产业。据世界卫生组织的不完全统计,目前,世界上80%的人在使用当地的传统药、国外的传统药或是中药,全世界草药市场以每年10%—20%的速...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...药企业未来的研发方向和产品结构调整提出了建议。调整药品品种结构,适应市场多层次需要如今,人们珍惜健康、提高生活质量的意识越来越强,加上公共卫生体系建设提速,疾病预防控制体系的完善,以及农村医疗卫生基础...
医药产业药品天地;药界风云;动态...全国中成药中保持第一;速效救心丸是三个国家机密中成药品种之一,居全国中成药年销售额第二位。医疗器械领域,血压计生产规模全球前三,输液器、血液透析管路、药品监测仪等一批产品国内领先。健康产业领域,开发了...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...被批准。最后是加强药用辅料的研发和产业化。目前国产药品基本全是仿制药,其中95%以上都是普通的片剂、胶囊等,经常有超过100家甚至200多家企业生产同一品种药品的现象,而生产缓释、控释、智能化制剂等高端产品的企业...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...系统工程,创新性药物的研发与评价更具系统性,创新性药品审评过程是一个在总结研发与评价规律的基础上,构建评价理论体系,探索机制和体制建设的过程。昭衍新药:服务药物创新与中国企业共成长新药诞生是个艰辛而漫...
医药产业医药经济;企业观察几千年的中药临床验证,使得我国在对这些现成的自然资源进行高通量筛选时目标和范围更小,与国外广泛的搜罗筛选相比,可以节省大量的人力物力。前不久,中国科学院上海药物研究所与英国医学研究委员会所属技术开发部...
医药产业药品天地;药界风云;动态...机理及理论、应用、技术方法的创新,尚处于空白,现代药品管理的各种规范很不完善,这些都与国际标准和市场要求相去甚远。同时,民族医药要进入国际市场,特别是打入西方市场,必须适应国际观念,净化药物品种,摒弃...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...。力争使辽宁成为我国的化学原料药生产基地、生物技术药品产业化基地、先进医疗设备生产基地和系列中成药生产基地,构筑医药大省框架。吉林:东北亚“中心”吉林省是国家重点建设的现代中药和生物技术产业基地,经过...
医药产业医药经济;分析与评论日前,记者从有关方面获知,国家食品药品监管局正在会同卫生部、发改委、工信部等部门制定“关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知”,该通知旨在鼓励和引导药企尽快达到新修订药品GMP,...
医药产业医药经济;分析与评论