...注册医疗器械再评价制度和医疗器械召回制度，国家食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏称，“未来的监管将有法可依，处罚力度也有所加大。新修订《条例》鼓励技术创新国家食品药品监管总局总监焦红表示，将严...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...两年里重新出现”。据了解，在本次论坛中，除国家食品药品监督管理局局长邵明立及有关司室的负责人出席外，国务院法制办公室、国务院研究室、国家发展和改革委员会、卫生部、劳动和社会保障部、国家工商行政管理总局...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理需要，现将瘢痕治疗器等产品的分类界定通知如下： 一、瘢痕治疗器：利用压迫法抑制人体瘢痕生长并使之消退，用于治疗瘢痕...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门： 为保障人民用药安全有效，保护消费者权益，方便药品执法监督，规范药品市场秩序，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），我局从我国...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对医疗器械部分产品进行分类界定的请示。现将纳米银妇用抗菌器等33种产品的分类界定通知如下：...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规4月19日，国家食品药品监督管理局发布了《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知》。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实...
医药产业药品天地；药界风云；动态为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，近日，国家食品药品监督管理局（下称国家局）印发《关于实施国家药品编码管理的通知》（下称《通知》），对批准上市的药品实行编码管理。国家药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态最近网上流传了《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》(下简称“讨论稿”)，根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻从2000年至今我国正式施行药品分类管理的10年间，中国OTC市场规模增长了近5倍，到2009年达到1209.5亿元，预计到2014年将达到1923亿元。近日，中国非处方药物协会（简称OTC协会）向外披露了这一最新统计数据。《医药经济报》记...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将影像IP板等21种产品的分类界定通知如下： 一、影像IP板：用于CR系统X光影像的存储。作为I类医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规