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  • 药监局:2008年加强食品药品监管十二项重点工作

    ...进药品和医疗器械监管法规体系建设启动《药品管理法》修订工作;完成《医疗器械监督管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定,并做好相关法律法规的配套工作。七、加快药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新版GMP3月1日起实施药企过渡期不超5年

    ...记者郭欣欣)昨日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范2010修订)》(以下简称新版药品GMP),将于20113月1日起正式施行。同时,国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见,将于近期发...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 我国将大幅提升药品标准针对仿制药提出新要求

    ...质量达到国际先进水平。药品生产100%符合2010修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。新开办零售药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

    ...推动产业创新能力和竞争能力的提升;要借助实施新版《药品生产质量管理规范》和基本药物电子监管的契机,推动全过程质量保证体系的建立,进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任,促进药品质量保障水平的提...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 质检总局公布现行有效规范性文件和废止文件

    ...04.12.2338关于印发小麦粉等15类食品生产许可证审查细则(修订)的通知国质检监[2005]15号国家质检总局2005.1.1739关于加强食品生产许可证发证检验工作的通知国质检监函[2005]775号国家质检总局2005.9.2240关于发布食品生产许可证审查...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA表示尼美舒利仍是药监局批准的处方药

    ...起当事人申请复议或提起诉讼的案件。2010,该局首先修订完善了党风廉政建设教育制度、报告制度、行政执法公示制度、过错责任追究制度等规章制度,以制度规范人和事。其次,完善了各科室的工作职责,并通过荥阳政府...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版GMP下月实施:企业做功课起早赶晚不一样

    历经5修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范2010修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于20113月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 华兰生物全资子公司通过GMP认证

    ...证公告(第242号)》:“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范2010修订)》要求...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 自主创新的医药企业灵魂从来不孤独

    ...,今3月1日正式施行的《药品生产质量管理规范2010修订)》(下称新版GMP),适时引入了质量风险管理质量管理体系等新理念,促使生产企业建立相关制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 上海药监局公示GMP认证公告3家药企符合要求

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范2010修订)》要求,发给《药品GMP证书...

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