...进药品和医疗器械监管法规体系建设启动《药品管理法》修订工作;完成《医疗器械监督管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定,并做好相关法律法规的配套工作。七、加快药品...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...记者郭欣欣)昨日,国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起正式施行。同时,国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见,将于近期发...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...质量达到国际先进水平。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。新开办零售药...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...推动产业创新能力和竞争能力的提升;要借助实施新版《药品生产质量管理规范》和基本药物电子监管的契机,推动全过程质量保证体系的建立,进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任,促进药品质量保障水平的提...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...04.12.2338关于印发小麦粉等15类食品生产许可证审查细则(修订)的通知国质检监[2005]15号国家质检总局2005.1.1739关于加强食品生产许可证发证检验工作的通知国质检监函[2005]775号国家质检总局2005.9.2240关于发布食品生产许可证审查...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...起当事人申请复议或提起诉讼的案件。2010年,该局首先修订完善了党风廉政建设教育制度、报告制度、行政执法公示制度、过错责任追究制度等规章制度,以制度规范人和事。其次,完善了各科室的工作职责,并通过荥阳政府...
医药产业药品天地;药界风云;动态历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)2月12日正式对外发布,将于2011年3月1日起施行。“国家食品药品监管局将大力推行实施新版药品GMP,改进检查方式和评判标准...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...证公告(第242号)》:“按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求...
医药产业医药经济;企业观察...,今年3月1日正式施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP),适时引入了质量风险管理、质量管理体系等新理念,促使生产企业建立相关制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发...
医药产业医药经济;企业观察按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海勃林格殷格翰药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书...
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