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  • 国家药品监督管理局关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...辖市药品监督管理局:我局于1999发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998修订)附录的通知》(国药管安[1999]168号),附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的...

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  • 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)

    ...  五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室(区)内。  六、不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲...

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  • GAP:开拓现代中药之源

    ...)》。随后又经过几的探索,对SOPTi易其稿,进行细致的修订,制订出全国首例《基地生态环境质量标准》、《种质、种子质量标准》、《农药安全使用标准》、《肥料使用标准》等一系列严谨、细致的企业标准,得到了国家GAP...

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  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...围。五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》(1998修订)中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室(区)内。六、不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域...

    词条法规文件
  • 药监风暴冲击上海医药部分药品面临退市

    ...的措施在等待药企——据悉,国家药监局对我国GMP标准的修订初稿已经完成,并有望在2007下半出台。始于1998的国家药监局GMP认证制度,已经让众多药企伤筋动骨。GMP认证制度,虽然一定程度上提高药厂生产标准,淘汰了2...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...管理法》首次以法律的形式确立了药品GMP的地位。2000修订的《药品管理法》明确规定:药品生产企业必须按照药品GMP组织生产。在国务院领导下,国家食品药品监督管理局从1998起开始实施药品GMP认证。从20047月1日起,我...

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  • 2014年食品安全热点科学解读

    ...估是食品安全监管的基础,食品生产企业应严格遵循据此修订公布的含铝食品添加剂使用标准。应加强监管,严厉打击超范围、超量滥用含铝食品添加剂的行为。此外,公众应保持均衡饮食,以免因偏食而摄入过多的铝。热点五...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 各地药监局纷纷出台措施引导药企实施新版GMP

    ...药品监督管理局发布药品GMP认证公告(第240号),按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010修订)...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中药饮片质量忧思录

    ...20种有质量标准单列。《中国药典》2005版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。部颁标准、地方标准大多代已久,内容陈旧。部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988版,《历代中药炮制法汇典》是1989版,地方...

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