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  • 氯巴占临时进口工作方案

    ...:《氯巴占临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(国卫药政发〔2022〕18号)印发。通知要求各省、...

    词条词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理
  • 乳品质量安全监督管理条例

    ...管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以...

    词条法规文件
  • 人工智能辅助治疗技术管理规范(2017年版)

    ...况和病历质量等。(七)其他管理要求1.使用经国家食品药品监督管理总局审批的人工智能辅助治疗所需医用器材,不得违规重复使用与人工智能辅助治疗技术相关的一次性医用器材。2.建立人工智能辅助治疗器材登记制度,保...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)

    ...疗剂量验证等。(八)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的质子或重离子放射治疗设备及相关器材,不得违规重复使用与质子或重离子放射治疗相关的一次性医用器材。2.建立质子或重离子放射治疗设备及...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 化妆品行政许可受理审查要点

    ...妆品行政许可受理审查要点》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局于2010年7月16日食药监许函[2010]312号发布。化妆品行政许可受理审查要点(征求意见稿)一、化妆品行政许可受理审查一般要求(一)首次申请特殊用途化...

    词条法规文件
  • 同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)

    ...氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。(六)重症医学科。1.设置符合规范要求,达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于15张,每病床净使用面积不少于15平方米,能够满足同种异体运动系统结构性组织...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)

    ...后1年生存率60%。(五)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的造血干细胞移植技术相关器材,不得违规重复使用与造血干细胞移植技术相关的一次性医用器材。2.造血干细胞来源合法,供移植用非血缘骨髓造...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)

    ...体运动系统结构性组织移植物来源分两类:具有国家食品药品监督管理总局(CFDA)产品注册证的移植物和公民逝世后捐献来源的移植物。2.移植后临床满意是指同种异体运动系统结构性组织移植后的评价指标(临床症状、体征和...

    词条公文;医疗技术质量控制指标
  • 2012年国家药品不良反应监测年度报告

    ...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2013年3月14日发布。2012年国家药品不良反应监测年度报告为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药...

    词条药品不良反应
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...ndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗...

    词条法规文件;医疗器械

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