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  • 发改委:建立健全药企产品质量信用管理体系

    ...,在推动药品企业完善质量管理体系方面,要严格执行《药品生产质量管理规范》,提高生产环境标准,强化企业质量主体责任,建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度,完善药品安全溯源体系...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 广西收回5家药品生产企业GMP证书

    ...药品生产企业的专项检查中,共收回5家企业的GMP(即《药品生产质量管理规范》)证书。在近两年的专项检查中,广西药监部门先后对198家药品生产企业实施GMP跟踪和药品专项检查,其中对12家企业实施了“飞行检查”(指药品...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国年内将对麻醉药品实现实时监控

    ...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国今年内将对麻醉药品实现实时监控

    ...群众举报的企业进行飞行检查,督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP)。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA:新版GMP涉及药品技术转让情形明确

    ...发改委、工信部、卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,鼓励药品技术转让。2月26日,国家药监局在官方网站上发布公告,对因生产企业整体搬迁、兼并等涉及的药品...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中国有关委托生产的规定

    ...的受托方应当是持有与生产药品生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同,内容应当包括双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术...

    医药产业医药经济;要闻
  • 李时珍医药集团有限公司被收回药品证书

    ...理局7日透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 李时珍医药集团有限公司被收回药品GMP证

    ...理局7日透露,李时珍医药集团有限公司因违规被收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。据介绍,在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,食品药品监督管理部门派出检查组,对李时珍医药集团有限公司进行了现场检...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品集中采购质量评估标准定调:质量优先

    ...、价格合理原则,把生产企业相应品种或剂型能否通过《药品生产质量管理规范》认证作为质量评估的重要标准。近日,国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合印发《关于加快实施新修...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 石市药品生产企业授权“质量放行责任人”

    ...驻厂监督员制度,保障药品生产企业的质量管理体系和《药品生产质量管理规范》的有效实施而推出的一项新制度。这也是我市在全省率先推行该项制度。目前,全市共有药品生产企业106家。经各相关企业推荐药品生产质量放...

    医药产业医药经济;企业观察

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