2月12日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见后，终于揭开面纱，正式颁布，将于2011年3月1日起正式施行。国家药监局药品安全监管司相关负责人表示，新规范大大抬高...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...推动产业创新能力和竞争能力的提升；要借助实施新版《药品生产质量管理规范》和基本药物电子监管的契机，推动全过程质量保证体系的建立，进一步提升监管能力、完善监管体系、落实监管责任，促进药品质量保障水平的提...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...信部、卫生部四部委联合对外发布《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》([2012]376，以下简称376号文件)，出台7项新政，内容涉及限制未按期通过认证企业的药品注册、严格药品委托生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...来描述职能转变。在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将化妆品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...来描述职能转变。在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可；将化妆品生...
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医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2012年安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品生产质量管理规范认证管理办法的通知（皖食药监安〔2012〕159号）各市、县食品药品监督管理局：为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行...
医药产业医药经济；招标采购...记载。东阿阿胶生产工艺也是继承古法，并严格遵守国家药品生产质量管理规范。明胶，在我国只是从上世纪三四十年代才发展起来的，跟中药阿胶没有任何关系。阿胶和明胶生产工艺有显著差别。秦玉峰也向记者表示，东阿阿...
医药产业医药经济；企业观察药品生产质量管理规范（goodmanufacturingpracticefordrug,GMP）是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范［1］。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第1期...…一桩桩与药品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件爆出药...
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