...》、《猩球崛起》等为代表的科幻电影似乎又在提醒人们药品研发的风险性。近期大热的《猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物技术药物之后产生了某些变异，进而对人类社会造成大范围影响的故事片段，更是让...
医药产业药品天地；药界风云；新药医药创富根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告（以下简称为《报告》）显示，中国已批准上市的药品存在明显的质量差异，报告从监管层面、产业政策层面和企...
医药产业医药经济；分析与评论...：保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）国家食品药品监督管理局食品安全监管三司2013年11月11日附件保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）为规范保健食品再注册技术审评工作，根据《保健食品注册管理办法（试...
医药产业行业资讯；保健品行业百姓用药，要“有”更要“好”(民生视线·2013民生对话·药品安全)——对话国家食品药品监管局局长尹力我国已告别药品短缺时代，药品安全问题日益突出。在这样的背景下，如何判断我们当前面临的药品安全监管形势？如何...
医药产业药品天地；药界风云；动态...影响中药在欧洲的继续发展。这些问题主要包括：1.实为药品的中药被按食品管理，难以找到合适的市场定位。2.中成药包装说明不得有功能主治，更不能做广告宣传，限制了中医药的进一步推广，也使中药无缘年销售额达50亿欧...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析本次修订坚持以科学监管理念统领药品注册工作的指导思想，通过整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，建立高效运转、科学合理的药品注册管理体制。28号令对章节的框架作了部分调整...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...前不久,SFDA相关负责人就明确表示“监管重心将后移,未来药品注册技术审评将倚重临床研究数据评估,强化对临床研究质量的评价”。而有迹象显示,对于药品上市后的Ⅳ期临床也将是政府层面未来关注的重点。现实之困“目前对...
医药产业药品天地；药界风云；新药本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词，是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内，20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说，中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素：第一个开...
医药产业医药经济；中医药行业2007年7月11日上午10时，国家食品药品监督管理局在局1304会议室召开首次定时定点新闻发布会，主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在发布会上介绍了《药品注册管理办法》的修...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对北京昭衍新药研究中心实施GLP情况进行了检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督