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  • 国家药监局:把药品安全性信号传递给公众

    ...了解到这些药物安全信息的时候,也许您还不知道,这些药品安全性信号都来自于我国的药品不良反应(ADR)监测部门,来自于相关工作人员严谨的态度和务实的工作。国家局药品评价中心药品不良反应监测处是唯一的国家级上...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 追踪我国中药注射剂安全性再评价

    ...要组成部分,中药注射剂的发展究竟路在何方。国家食品药品监管局日前相继印发《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》等一系列文件,全...作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安评系列文件征求意见5月31日截止

    ...2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动、国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后,日前,该局又组织制订了7个相关文件,广泛征求药品研究...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家局印发《医疗器械生物学评价和审查指南》

    ...为规范医疗器械生物学评价和审查工作,日前,国家食品药品监管局印发了《医疗器械生物学评价和审查指南》。《指南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全评价、医疗器械生物安全性重新评价、医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 西安新药评价中心成立

    西安新药评价研究中心日前在西安高新区九州生物医药科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全评价机构。该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验...

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  • 医药行业开展信用等级评价违规者将行业禁入

    ...安全第一”7日召开的国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划(2011—2015年)》。其中一条重点内容备受各方关注:开展医药企业信用等级评价,对严重违规、失信者,将“行业禁入”。毋庸讳言,我国的药品安全现在还...

    医药产业医药经济;要闻
  • 含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则(征求意见稿)

    ...一、目的为科学合理地评价含毒性药材中成药作为非处方药品种的安全性,保证公众自我药疗的用药安全,结合实际情况,特制定本原则。二、含毒性药材中成药转换评价的基本原则含毒性药材的中成药存在不安全隐患的可能性...

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  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...物经济学是药物学与经济学的结合,药物学主要研究的是药品的疗效和安全性,经济学考虑的是投入产出,即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本,还包括机会成本。以往在计算成本往往忽...

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