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  • 儿科中成药需要临床再评价

    ...成药的朱砂使用频次最高。儿科中成药问题多问题1部分药品缺乏系统、规范的临床资料,一些药品属于地方标准转成国家标准,由于历史的原因,相应的标准不规范,所以非常有必要开展再评价、再研究。还有一些药品属于改...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 监测期内的新药和首次进口5年内的药应重点监测

    ...左右严谨、审慎、科学的修订工作,5月24日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)正式颁布,并将于7月1日起正式施行。药品不良反应监测的目的是发现药品安全风险,采取有效措施控制风险...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 农工党:改革认证制度建基本药物制度

    ...社会的和谐,关系到中华民族的根本利益。但是目前我国药品安全性、有效性方面所暴露的问题,必须引起高度重视,必须进一步改革和完善我国的国家药物政策。为此,我们特提出如下建议:第一、改革认证制度,提高药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...的有效成份、有效部位、提取物、药材、饮片等。无法定药品标准的原料应建立其质量标准,并附于制剂质量标准后,仅供制备该制剂用。3.应采取有效措施保证原料质量的稳定。应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、...

    词条法规文件
  • “参芪扶正注射液”上市后安全性再评价在京研讨

    ...名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技术机构、企业的相互关系仍在探讨。广东省药品不良反应监测中心联合企业开展的中药注射剂再评价工作为我国下一步如何开...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食药监局要求做好药品不良反应监测数据利用工作

    新华网北京4月25日电(记者王茜)为做好药品不良反应监测数据利用工作,国家食品药品监督管理局日前印发通知,要求做好药品不良反应监测数据利用工作。  通知要求,有关部门要做好药品不良反应监测数据分析评价和利用...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动,为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的,国家食品药品监督管理...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 浙江省杭州市试行食品安全突发事件食品抽检评价工作

    近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局印发《杭州市食品安全突发事件食品抽检评价操作方案》(试行),正式试行突发食品安全事件问题食品检测评价工作。《方案》对开展食品安全突发事件时抽检评价工作的实施步骤、抽...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 启动食品安全监测网落实监管制和追究制

    记者21日获悉,国家食品药品监督管理局今年将启动国家食品安全信息监测网络的建设,落实食品安全监管责任制和责任追究制,全面开展食品安全综合评价工作。国家食品药品监管局有关负责人在全国食品安全综合监督工作会...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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