....尚未确立阿替利珠单抗在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。老年患者（≥65岁）、轻度肝功能损伤患者、轻中度肾功能损伤患者，无需调整剂量。在中重度肝功能损伤患者、重度肾功能损伤患者中使用的安全性及...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...性小。适用于急性心力衰竭和慢性心力衰竭。起效迅速，安全性高，口服从胃肠道吸收迅速而完全，排泄较快，大部分以原形和代谢物于7d内从尿中排出。甲地高辛药典标准：品名：中文名：甲地高辛汉语拼音：Jiadigaoxin英文名...
词条...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...险效益评估中，医护人员和患者可能愿意承受相对较大的安全性风险，所以抗肿瘤药物的临床研究除遵循一般药物临床研究原则外，还应考虑其特殊性。由于肿瘤生物学研究的进展，一些新的作用机制、作用靶点的抗肿瘤药物不...
词条法规文件...指标的确定依据等重要内容，为产品设计的合理性、产品安全性提供初步判断的依据。接触镜护理产品申请人/生产企业对研发接触镜的便捷护理程序应慎重考虑。接触镜护理产品的技术报告应该包括法规对技术报告的通用要求...
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