...局。当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...面应当说呼声很高，我们总的原则是要在加强管理、确保安全性的前提下来促进或者说推进民族药健康的发展和又好又快发展，这是我们一个工作的目标。我们通过调研目标，把一些民族药，因为是有地域性的，充分发挥这些民...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。”该原则适用于第四章所述的医疗器械（首次）注册和第五章所述的医疗器械重新注册。根据上述原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项，应说明产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前身，从70年代就已开展中药新药药理学、毒理学研究和安全性评价。近日，周钟鸣在接受本报记者采访时表示，我们认为中药是“相对毒性低，相对安全”的，社会上认为的“中药不能有毒性，有毒性就不能用”是一个很大的...
医药产业医药经济；中医药行业...药、民族药等标准的制修订工作，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。为加强临床用药管理，专项整治行动要求卫生行政、中医药管理部门加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止...
医药产业行业资讯；业界动态...再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。（五）提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。（六）建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中...
医药产业医药经济；中医药行业