...灌装，流通蒸汽消毒灭菌1h即得。规格：每瓶250ml。 2质量标准 2.1性状本品为黄棕色液体。 2.2鉴定 2.2.1蛇床子素取蛇床子粉末2g，加乙醇20ml，加热回流30mim，滤过。取滤液数滴为对照溶液。另取本品5ml，用乙醚提取...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第17期...，最终获得确保安全有效的基因治疗制品。 在向国家药品监督管理局申报临床试验时，除须按本指导原则中“研究内容和制品质量控制“准备材料外，同时需提供下述材料： （1）国内外研究现状和进展（综述）。包括...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...量效应.中国生化药物杂志，2001，（5）:245-246. 3国家药品监督管理局.国家药品质量标准·化学药品地标升国标（第16分册），119-120. 4张旭东.小牛胸腺肽生产工艺的改进.中国生化药物杂志，1996，（6）:264-265. 5侯淦泉，...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第10期；药品工艺改进...的查处；有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。 第六条 质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...床用药的有效和安全，中药成分复杂，原料来源广泛，其质量标准成为中药现代化的“瓶颈。近年来，我国药学工作者在这方面开展了广泛而深入的研究工作，中成药质量控制体系获得了全面提升。各种色谱、波谱及与计算...
医药产业医药经济；中医药行业...可用于立克宁肠溶微丸中丁香苦苷的含量测定，为该制剂质量标准的建立提供依据。 【关键词】高效液相色谱；丁香苦苷；肠溶微丸 Abstract：ObjectiveTodeterminethecontentofsyringpicrosideinLikeningentericmicropeletsbyHPLC.MethodsTheHPLCsystemc...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文从青海省科技厅获悉，7月底，青海省科技厅组织有关专家对“牦牛肝活性蛋白提取与分离研究”和“抗肝炎有效成分花锚总苷的分离提纯技术研究及开发”项目进行了验收。专家认为，这两项成果都达到国内领先水平，对提高...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...决长期存在的中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射剂全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。生产成本提高在业内人士眼中，《要求》对中药注射剂中所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后，需要对中药注射剂的安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各个环节一一进行再评价。每一个厂家都应该对自己生产的产品进行再评价，这样才能比较好地找出产生问题的环节，及时解决问题，从而减少产生...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...装材料现行规定，并与所用包装工艺相符。第十二条产品质量标准应当符合以下要求：（一）产品质量标准内容应当完整，格式应当规范，技术要求及其检验方法应当合理，符合现行规定，并与申报资料的配方、申报功能、生产...
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