药品不良反应报告和监测管理办法

...例》、《北京市精神卫生条例》、《处方管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规及规章，受到卫生行政部门处罚。第十条医疗机构有下列情形之一的，一次积4分：（一）违反医疗卫生法律法规，受到30...

健康求医问药；就医指南；医疗纠纷

氯巴占临时进口工作方案

...内的用药风险是按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》进行管理的。为加强临时进口药品用药安全相关管理，采取了以下措施：一是医疗机构、经营企业依法对临时进口药品承担风险责任。...

词条词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理

...行ADR监测和报告制度，我们有卫生部和SFDA共同出台的《药品不良反应报告和监测管理办法》，有从国家到各省市的较为完善的各级ADR监测机构。但是，我们的执行远远不够。报告ADR的绝大部分是医生，而且所报告的ADR绝大多数...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

...管情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局组织对2011年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析。一、2011年药品不良反应报告和监测总体情况：2011...

词条药品不良反应

完善医院ADR监测系统的探讨

...2004年3月卫生部和国家食品药品监督管理局联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，把这些制度和程序在阐明目标和目的的基础上对每个工作环节都要尽可能详细地给予规定，并落实责任追究制和相应的考核、...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2007年第7卷第5期

...品的安全性。因此，各级监管部门当务之急是认真贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》，严格监督和指导药品生产、经营企业和医疗卫生机构开展药品不良反应监测工作，为药品召回制度的有效实施提供前提条件，尤其是...

健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回

...的评价按照2004年3月4日国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》行不良反应评价。1.5统计学处理采用SPSS13.0及PPMS1.5［4］软件进行处理；组间比较采用t检验、等级秩和检验及χ2检验。2结果2.1TP-5对...

参考资料医源资料库；在线期刊；齐鲁医学杂志；2009年第24卷第3期

构建我国药品召回制度的思考

...。2004年3月，卫生部和国家食品药品监管局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》，明确规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构应该每季度向药品不良反应监测中心报告不良反应监测情况。此外，《药品上市后再评...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...（试行）的通知1999年11月26日国药管安〔1999〕401号已被《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局、卫生部第7号令）废止3关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知1999年12月14日国...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...》和《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》主动开展上市后药品的不良反应监测。3.按照基本药物采购时承诺的药品质量标准、产品信息等及时供货。4.严格按照中标品种目录供...

医药产业医药经济；招标采购