美国的仿制药企业

...国批准的仿制药为651件，占批准药品注册审请总数的73%。美国食品和药物管理局(FDA)规定，只有在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致，才是合格的仿制药。而中国现行的仿制药质量标准主...

医药产业医药经济；分析与评论

印度编织“制药帝国”梦想

...，毕竟这是一条最便捷的生财之道。例如，南新公司正在美国特拉华州的一个法庭上与辉瑞公司就年销售额超过百亿美元的产品立普妥的两项专利是否合法展开诉讼。一旦法庭支持南新公司，毫无疑问南新公司将获得一个相当可...

医药产业医药经济；环球

...癌症治疗药物占据。但是药价，尤其是仿制药的价格，在美国医疗保健系统仍然是绕不开的话题，仿制药带来了医疗成本的下降，但是部分仿制药价格不降反升。制药商很乐见运用价格策略提高营收，但是消费者的抵触情绪仍然...

医药产业药品天地；药界风云；动态

仿制药企业的研发+资本路

...品牌药，在药学指标和治疗效果上与品牌药完全相同。就美国市场而言，仿制药是指已获得FDA批准的新药的仿制品，通常是在新药的专利到期后，才被允许仿制，其售价远低于品牌药。但我国有些学者曾认为仿制药是与原研药相...

医药产业医药经济；管理

...度仿制药制造商Aurobindo公司达成协议，获得其口服仿制药美国39种、欧洲31种的经销权，这些产品主要涉及心脏病、神经系统疾病用药等。另据了解，Actavis公司和Ratiopharm公司亦是辉瑞中意的并购目标。辉瑞急进仿制药辉瑞本身深...

医药产业医药经济；环球

阿斯利康专利纷争

...额高达４０亿美元。因此，当南新公司在上个月宣布将向美国食品药品管理局（ＦＤＡ）递交耐信仿制药的上市申请后，阿斯利康公司的起诉已在意料之中。虽然耐信的专利到２０１８年才到期，但南新公司还是计划推出其仿制...

医药产业医药经济；知识产权

...前在化学药研发上，目前各个跨国药企都面临瓶颈。根据美国医药制造商协会统计，1980-2012年，其成员企业药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元，30年间增长了25倍。但由于FDA新药审批的日趋严格以及疾病复杂程度的提高，新...

医药产业药品天地；药界风云；动态

仿制药市场又起波澜

...第一个想到的就是Teva，今年一月，该公司正式完成了对美国制药公司Ivax的收购，此举让其他仿制药企业感到空前的压力。总部位于以色列的Teva公司为此次收购行动支付了74亿美元，收购完成后的新公司预计2006年的销售额将突破...

医药产业医药经济；分析与评论

...仿制药产业的还有以色列的TEVA、冰岛的Actavis以及总部在美国的MylanLab（NYSE:MYL）。据说还有一些私募股权公司或非上市公司联合竞买。美国东部时间上午10：52各有关公司股价为，TEVA升0.05美元为36.61美元/股，MYL升0.09美元为19.61美...

医药产业医药经济；环球

仿制药企业的研发及资本路

2009年，美国Watson制药公司以17.5亿美元收购了英国Arrow制药集团。2010年初，来自Bloomberg的消息称美国Pfizer公司计划以超过30亿欧元收购德国仿制药公司Ratiopharm。随着全球经济逐渐转暖，许多“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护，...

医药产业医药经济；分析与评论