...公司;2012年7月,私募投资公司TPG集团宣布,以19亿美元收购美国第六大仿制药制造商Par制药(ParPharmaceutical);仿制药公司梯瓦就是陆续收购了多家制药公司从而跃上世界第一大仿制药公司地位的,其1976年并购Assia和Zori两个制药公司,1986...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...、抑郁症、高血酯、艾滋病及双相情感障碍等多个领域。美国有超过15%的人群在服用2011~2012年期专利期满的药物。由于仿制药的价格比品牌药低20％~80％，患者及通过企业和政府处方药计划为处方药掏腰包的企业主和纳税人都可...
医药产业医药经济；分析与评论...说,中国仿制药出厂价格为国际总体价格水平的22%—30%,比美国要低很多。如果整体药价水平以仿制药出厂价格为参照,必将带来医药价格明显下降。仿制药量产在即简化审批或出台从今年起到2015年,每年都有100多种药物专利到期,这...
健康行业资讯；专题；药品价格2月9日，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药进入美国市场建立了一条快速审批通道，这将使美国昂贵和复杂的生物药市场出现更多便宜的生物仿制药。加快审批FDA药物评价与研究中心主任、医学博...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...武田）、Protonix（惠氏）以及福善美（默沙东）仿制药的美国上市许可。而最近来自梯瓦的新闻并不仅限于此。今年1月，梯瓦以4亿美元的报价收购了美国CoGenesys公司，后者是拥有一个生物研发平台并专注于肽类与蛋白质开发的...
医药产业医药经济；分析与评论...，毕竟这是一条最便捷的生财之道。例如，南新公司正在美国特拉华州的一个法庭上与辉瑞公司就年销售额超过百亿美元的产品立普妥的两项专利是否合法展开诉讼。一旦法庭支持南新公司，毫无疑问南新公司将获得一个相当可...
医药产业医药经济；环球...在保证药品的安全性和有效性方面仍有一定的差距，而《美国药典》收载了约批准上市的80%药品标准。令人欣慰的是，根据2015年版《中国药典》编制大纲规划显示，新版药典收载药品的总数将达到6500个，增幅高达43%左右，全面...
医药产业医药经济；分析与评论美国FDA在上个财政年度大约审批（批准、可批准或否决）了三分之一的申报新药，而今年待审批新药从800个增至1300个。为不使情况进一步恶化，FDA将对审批程序进行改革，计划废除“早申报先审批”的机制，取而代之的是优先...
医药产业医药经济；环球...品集中采购部门优先采购通过一致性评价的仿制药及通过美国食品药品监督管理局及欧盟GMP认证国内药企的药品。制定强制性的临床路径，严格处方管理，控制住医生手中的处方权，在临床上实现优质仿制药替代原研药。作者：
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻中国医药报讯2007年6月11日，美国生物制药公司施贵宝宣布对两项联邦法院的指控认罪，这两项指控都是关于非法阻止其“重磅炸弹”药品Plavix的仿制药版本的出世。施贵宝将因此缴纳罚金100万美元。实际上，在今年5月30日，施...
医药产业医药经济；企业观察