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  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...阳性符合率、阴性符合率、总体符合率及其95%(或99%)的置信区间。以交叉表的形式总结两种试剂的定性检测结果,对定性结果进行四格表卡方或kappa检验以验证两种试剂定性结果的一致性。另外考虑到对不同样本类型以及不同...

    词条
  • 史上最全的CAR-T在难治或复发性慢性淋巴细胞白血病治疗中的临床数据统计

    ...者平均随访期为19个月(范围6~53个月)。8/14例患者(57%;置信区间(CI)精确到95%,29~82%)出现应答。4例患者完全缓解(CR)。患者获得CR并且没有出现复发平均为40个月(范围,21~53个月,从输注完毕开始计算)。缓解包括清除了微小...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...)非劣效性比较因观察到的流感患者数量很少,且得到的置信区间很大,导致很难确定新药的作用。如对两种阳性药物的预防作用进行比较,最终观察到的流感疾病患者很少或没有,该结果可能表明两种药物的作用相似或没有发...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...侧t检验处理,若受试制剂和参比制剂AUC几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内,且cmax几何均值比的90%置信区间在75%~133%范围内,则判定受试制剂与参比制剂生物等效。tmax可用非参数法进行检验。为了便于生物等效性比较,...

    词条2010年版药典附录
  • 冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022年版)

    ...破压力即是通常所说的额定爆破压力,定义为统计学上95%置信区间球囊成功扩张不会发生破裂的最高的扩张压,通常为6-16个atm。工作压力范围指球囊导管额定爆破压力与公称压力之间的差值,差值越大安全范围越宽。3.适应证和...

    词条词条;手术操作规范;2022年版手术操作规范;冠状动脉球囊成形术与支架植入术
  • ​膀胱癌诊疗指南(2022年版)

    ...切除的NMIBC患者。结果显示:3个月的完全缓解率为38.8%[95%置信区间(confidenceinterval,CI),29.4%~48.9%],最后一次随访(中位数14.0个月)时维持72.5%的完全缓解。本研究96例患者中完全缓解率为41%(95%CI,31%~51%),中位持续缓解时...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;膀胱癌
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...(A+C)〕估计特异性=100%〔D/(B+D)〕灵敏度和特异性95%置信区间可通过二项分布计算。B.3.3.5.2两方法灵敏度和特异性的比较可采用完全随机设计和配对设计实验,比较两检测方法的灵敏度和特异性。完全随机设计时,可采用完...

    词条
  • 原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)

    ...,研究达到非劣效终点[风险比(hazardratio,HR)为0.92,95%置信区间(confidenceinterval,CI)为0.79~1.06]。仑伐替尼组中位PFS显著优于索拉非尼组,疾病进展风险下降34%。常见不良反应为高血压、蛋白尿、腹泻、食欲下降、疲劳以及...

    词条诊疗技术方案;原发性肝癌;肝癌;诊疗指南
  • 原发性肝癌诊疗指南(2022年版)

    ...,研究达到非劣效终点[风险比(hazardratio,HR)为0.92,95%置信区间(confidenceinterval,CI)为0.79~1.06]。仑伐替尼组中位PFS显著优于索拉非尼组,疾病进展风险下降34%。常见不良反应为高血压、蛋白尿、腹泻、食欲下降、疲劳以及...

    词条词条;法规文件;诊疗指南;2022年版诊疗指南;原发性肝癌

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