...达)一道用于转移性乳腺癌的一线治疗，尤其不适合那些已经接受蒽环类药物和紫杉醇之类化学治疗的患者。英国国家卫生与临床优化研究所称，罗氏制药公司提交阿瓦斯汀药物的上市申请书之日起，英国当局就一直拒绝该药物...
医药产业医药经济；环球...乳腺癌治疗药物和患者生存率都有了很大的改善，乳腺癌已经不再是“死刑”的代名词，而这主要得益于对乳腺癌的两种防治措施：首先，定期筛查和先进的诊断方法使得乳腺癌在早期阶段就能容易被发现，而该病的早期治疗是...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...仅有OKT3一种治疗性单抗，但目前上市的单克隆抗体药物已经超过了16种。这些已上市的单克隆抗体药物中，2002年获得批准上市的完全人源化单抗Humira是单克隆抗体药物发展中的“里程碑”药物，也代表着单克隆抗体药物一个迅...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的影响非常小，患者耐受性和生活质量都得到提高。该药已经完成针对鼻咽癌的II期临床研究，正在开展III期注册性临床研究。2008年8月，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准泰欣生进行新适应症注册性临床研究，包括泰欣生治...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...能耐心地等待。但让赛诺菲-安万特感到欣慰的是，该药已经在2006年7月获准在25个欧盟成员国上市。然而，药物研发对于制药公司而言永远是利益与风险并存，研发线上的药物在成功获得FDA批准之前还有很多未知数。我们所能做...
医药产业医药经济；环球...MM-398MM-398是美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药，目前已经完成了III期临床试验开始新药上市申请。MM-398是细胞毒性药物伊立替康的纳米脂质体封装制剂。纳米脂质体封装伊立替康后减少了伊立替康对正常组织的毒性，同时提...
医药产业药品天地；药界风云；新药...西汀（洛西汀）和辉瑞公司的抗惊厥药普瑞巴林（Lyrica）已经获批用于治疗多种类型的神经痛和纤维肌痛。米那普仑最早是在20世纪80年代在欧洲批准用于治疗抑郁症，由Forest/Cypress再次开发用于治疗纤维肌痛，2009年在美国上市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...批临床的1.1类新药共有7个，涉及19个受理号，包括上个月已经进入审批状态的丙肝药ASC08。具体数据如下所示：二、中药9月份CDE共承办中药新申请以受理号计有30个，其中新药申请4个，补充申请22个，进口再注册1个，复审3个。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，这款药物正在进入竞争已经相当激烈的2型糖尿病领域。分析师们预测这款药物2019年的年销售额会达到16亿美元。事实上，在杨森提交坎格列净上市申请之前，阿斯利康和百时美施贵宝已提交了他...
医药产业药品天地；药界风云；新药...军事医学科学院联合重点开发基因工程药物的平台。目前已经开展由吴祖泽院士领导的11个研发项目，其中生物制品一类新药重组腺病毒-肝细胞生长因子项目已进入二期临床实验，另一项生物制品一类新药重组质粒-肝细胞生长...
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