...药;中药新药必须具有创新性,且在临床疗效、安全性及质量控制等方面优于已上市同类药物;生物技术药必须具有新结构、新机理、新靶点,并在规模化制备等方面达到国际先进或国内领先水平;3.对于适应症为其他类疾病...
医药产业药品天地;药界风云;新药...年均投入800万~1000万元用于技术改造,若改造涉及制水系统、净化系统、生产控制集成系统、燃气系统及环境配套等,费用将高达3000万~4000万元,企业有大量资金缺口,其循环再发展之路漫长。政策引导必不可少综上所述,我...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...年均投入800万~1000万元用于技术改造,若改造涉及制水系统、净化系统、生产控制集成系统、燃气系统及环境配套等,费用将高达3000万~4000万元,企业有大量资金缺口,其循环再发展之路漫长。政策引导必不可少综上所述,我...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...抗菌药物临床应用专项整治活动力度,掌握全国卫生行政系统开展抗菌药物临床应用专项整治活动的实施情况,督促各级各类医疗机构合理使用抗菌药物,确保活动取得实效。三是继续加强药物临床应用监测与培训。加强合理用...
医药产业药品天地;药界风云;动态...多成分协同作用的特点,中药药效物质基础的阐明是中药质量控制的基础,是诠释中药作用奥秘的关键,也是中药现代化的核心。一、中药药效物质研究的现状与问题中药药效物质是指中药及复方中发挥药理作用的化学成分体系...
医药产业医药经济;中医药行业...因此,他们十分注重从源头开始,对药品生产全过程实行质量控制。为确保药材质量,该公司旗下主营药材板块——上海华宇药业有限公司率先在全国推行GAP。早在1999年,华宇药业就邀请国家相关部门、各地GAP专家及药材生产...
医药产业医药经济;企业观察...量少。不论是中国药典或是部颁标准收载的中药品种,在质量控制方面大多数是以定性为主,主要为理化鉴别、薄层鉴别,而定量分析只占少数.1.4.2定量分析主要以单味药材为主,中药制剂定量分析比较少。从药品质量监控...
医药产业医药经济;中医药行业...湿度的变化等。经试验,应说明小的变动能否通过设计的系统适用性试验,以确保方法有效。七、食用方法和食用量(一)食用方法和食用量的描述顺序为:先描述食用方法(包括食用前的调制、勾兑等方法),后描述食用量。...
医药产业行业资讯;保健品行业...进水平,加强清洁生产、节能降耗、新型制剂、生产过程质量控制等方面的新技术、新工艺、新装备的开发与应用,重点推进基因工程菌种、生物催化等生物制造技术对传统工艺技术的优化与替代,积极采用生物发酵方法生产药...
医药产业医药经济;传媒...益的最大化。三是从分散式向集约化转变,努力实现监管系统集成化。要强化顶层设计和总体规划,重点打造关键业务平台、企业信用平台和产品追溯平台,以监管信息系统的集成化,推动各类监管资源的合理配置,推进信息化...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊