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  • 国家食品药品监督管理局关于做好2012年度药品电子监管工作的通知(食药监办[2012]85号)

    ...全部电子监管码并上传。2013年2月28日前,麻醉药品、一类精神药品生产企业须完成20位标识的药品电子监管码改换工作,逾期不得继续使用原16位监管码。鼓励生产企业对已纳入电子监管的品种未设中包装的应增加中包装并赋...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...保护套、钻套、上钉扳手、呆扳手、六方扳手等(属于一类医疗器械)。可以与外固定支架配合使用的金属骨针为三类医疗器械。5.国内外产品情况目前,国内外的外固定支架的产品结构、组成有所不同,一般国外产品包...

    词条法规文件
  • 药价虚高调查:同种药在北京零售价为河南20倍

    ...层次药品评分权重,将获得国家科学技术奖的药品和国家一类新药列入一质量层次,对行业排名、企业规模按层次加分。对于投标企业的报价,河南省医药采购服务中心有关负责人说,河南省要求中标药物的价格不得高于国家...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 外企的超国民待遇终结外企与内企“残酷“竞争

    ...产品目前仍然是这些公司的主要支柱产品之一。同时,这一类公司也在积极往生物制药公司转型,通过不断推出单抗药物等高端用药继续巩固在一二线城市与大医院市场,逐渐降低对原研药销售驱动增长的路径依赖。硬啃基层市场而...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...准管理办法》(局令31号);(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号);(七)国家食品药品监督管理局发布的...

    词条法规文件
  • 37年扬子江药业铸就130亿药业“航空母舰”

    ...这些科技创新平台,企业加大创新药物的研发,尤其重视一类新药、现代中药和生物药物的研发。通过自主研发、产品创新,扬子江相继开发出胃苏颗粒、黄芪精口服液、百乐眠胶囊、蓝芩口服液、经前平颗粒等一大批独家特色...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗菌药物使用率下降优势品种集中

    ...别往往很小,限品种难以从根本上解决药物滥用问题,某一类抗菌药长期集中使用,更加剧了耐药菌的变异风险。”业内对此不无担忧,新药研发投入巨大,如果没有企业愿意研发新药,一旦出现新的耐药菌,临床治疗将处于被...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医械产业下一步:汰劣

    ...概念。为了加强医疗器械注册审批管理,征求意见稿将一类产品的注册审批改由省级药品监管部门实施(现行《条例》规定由市级药品监管部门实施)。同时,为了提高二类、三类医疗器械注册的审批质量,加强对注册申...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...疗器械标准管理办法》(局令31号)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)国家食品药品监督管理局发布的其他规范...

    词条法规文件
  • 广东省试行药品差别定价政策

    ...政策的药品和质量或标准具有明显差别的药品。具体为一类属于化合物专利的药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种、行政保护以及中药一级保护品种;二类为将获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的...

    医药产业医药经济;招标采购

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