...的控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果，重点说明支持功能主治（适应症）的试验结果。简述一般药理学的试验...
医药产业药品天地；药界风云；动态...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有...
词条2010年版药典附录...扰峰，溶剂峰亦无干扰，证明本法具有良好的专属性。2.5稳定性考察精度吸取大黄素对照品溶液10μl，在上述色谱条件下，于0、2、4、8、24hr分别进样，结果大黄素峰面积的相对偏差（RSD）为0.45%（n=5），表明大黄素对照品溶液在...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...复测定5次，RSD值为0.50%，说明仪器的精确度良好。 2.7稳定性实验 精密吸取供试品10μl，注入液相色谱仪，进行稳定性考察，在每间隔2h测定1次，共测定5次，测定数据稳定，5次的RSD值为0.24%，表明在10h内样品稳定。 2.8...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...度良好。 图4天麻素含量测定的HPLC图（略） 2.2.5稳定性实验吸取“2.2.1”项下制备的供试品液，按上述色谱条件，每隔8h测定一次天麻素色谱峰面积，考察供试品液在48h内的稳定性，结果分别为2155，2556，2578，2534，2632，26...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...物在体内的吸收，提高其生物利用度，增强不稳定药物的稳定性；粒径小且均匀，使被包容的药物分散度提高，促进药物的透皮吸收［2，3］。因而微乳作为药物载体，越来越受到医药工作者的青睐。 1微乳处方设计原则 ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第24期...回收率在75%以上，方法回收率在95.0%～98.5%之间。 2.5稳定性考察 取-20℃保存的低、中、高(2、16、128μg/L)三种浓度全血样品，放置室温，反复冻融三次，加入内标后按“全血样品处理”项提取后进样测定，测定结果与理论...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...100.9%100.8%99.93%含量(岛津LC—6A)99.75%99.43%99.74%3.8供试品溶液稳定性考察 取含量测定项下溶液放置24小时后测定，结果见下表。含量24小时后含量106.0%105.9%3.9样品测定 精密称取氯雷他定细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...100.9%100.8%99.93%含量(岛津LC—6A)99.75%99.43%99.74%3.8供试品溶液稳定性考察 取含量测定项下溶液放置24小时后测定，结果见下表。含量24小时后含量106.0%105.9%3.9样品测定 精密称取氯雷他定细粉适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...药法制备注射液，较好地解决了脂质体药物的存放难题。稳定性研究证明本方法制备的脂质体各种质量指标都与国外同类产品一致。0前言大量的文献资料证明抗肿瘤和抗感染药物被包裹在脂质体中可以在某种程度上提高药物靶...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术