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  • 上海新亚药业:营销变化带来的营销策略问题

    ...道建立良好的合作关系。三、公司促销策略:1.通过不同程序,不同方式的返利确保现金流量的正常运作,并以此控制经销商的区域界定。2.代理商自有的网络对公司独特品种的商业促销卓有成效,公司市场部提供产品技术支持...

    医药产业医药经济;营销
  • 食药总局三定方案初定食品安全监管设立三个司

    ...,医疗器械注册管理司将严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任,而医疗器械监管司将掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。亮点出现在...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 库克医疗研发出新型动脉支架

    9月7日,库克医疗在沪宣布经过严格的认证程序,用于治疗大腿内主要血管——股浅动脉的药物涂层支架在欧洲正式上市。该支架的获准上市将为外周动脉疾病患者提供更为先进有效的治疗方案。动脉严重阻塞的外周动脉疾病是导...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 丹麦药企称同一产品进入中国比欧美迟6-8年

    ...儿的耳朵后就直接插在机器底座上,通过已设计好的电子程序,就能将该婴儿的相关数据传递至卫生部门。但由于国内市场不能接受这一理念,国内从事医药电子信息的公司更改程序,导致数据传导中断。“这一产品在地级市以...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药国际化需要“金标准”

    ...扶正化瘀片,已正式通过美国FDA(食品药物管理局)审批程序,免试一期临床直接进入二期临床研究。FDA是国际上最严格而又最权威的医疗药品监督机构之一,扶正化瘀片能免试进入二期临床非常少见,且从申请到批准只有短短...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《新药注册特殊审批管理规定》出台四种新药可特批

    ...。三是设立多种途径进行补充资料。四是明确与特别审批程序的衔接。此外还有其他鼓励措施。为了加强对进入特殊审批程序新药的风险管理,《新药注册特殊审批管理规定》还定有三条措施以控制特殊审批的风险。包括:1.建...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 国家食药监局印发“十二五”生物技术发展规划

    ...生物资源和生物技术知识产权保护的法律法规,优化审查程序,尽可能缩短审批时限,鼓励和扶持生物技术知识产权中介机构发展,落实对知识产权创造者的奖励政策。鼓励和支持企业对作出突出贡献的人才实行激励制度,允许...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 医药质量管理人找个好东家

    ...认证,又通过了ISO认证。这家公司的制度非常完善,工作程序也完全符合ISO和GSP标准的要求,程序文件所规定的表单记录填写非常完整,可以说是国内医药流通企业的典范。但在与笔者私下的交谈过程中,该公司从总经理到质量...

    医药产业医药经济;管理
  • 罕见病药物开发对FDA的追问

    ...的数量、适应症、类型和其他特性的信息。而FDA的政策、程序文件(例如指导原则)和联邦法规等则可从公共信息来源获得,如FDA的网站。数据库的分析仅限于CDER批准的申请,并选择2006~2011年间6个完整日历年的数据进行更为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新式医学诊断眼镜问世装备特殊传感器

    ...安德里亚-布菱介绍,这种眼镜装置包含着复杂的计算机程序,它可以很方便被使用者携带,几乎与普通眼镜没有什么区别。与此同时,这种眼镜可以接收到智能信息的传导,以及对使用者进行长期的医疗观察,可以说它是使用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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