...定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行...
词条法规文件...剂量及注意事项,并详细记录了全麻下实行骨外科手术的全过程。至明清时代,中医外科学有了进一步的发展,治疗水平也有很大的提高。如《外科正宗》载有痈疽的切开引流、脓胸的穿刺排脓、肛漏的挂线、鼻息肉摘除、体表...
词条中医学;学科名;书籍;中医外科学...险并表征不确定性。4.2健康效应:化学物质健康风险评估全过程均区分健康效应。致癌效应与非致癌效应的健康风险宜分别评估;非致癌效应中的慢性、亚慢性和急性效应的健康风险宜分别评估。4.3暴露途径:化学物质健康风险...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条生物学...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条...文件。3.1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.2冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。3.3洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械...
词条词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...,但应保证制品制备质量及保存质量符合要求。在冻干的全过程中,制品温度最高不得超过50℃。冻干的全过程必须在严格无菌条件下进行。1.3剂型与规格1.3.1剂型分为液体及冻干两种。1.3.2规格按蛋白质浓度分为5%、10%、20%或25%...
词条