...材的检测标准却是采用西方分析化学的标准。中药是临床疗效的结论,经方是现代中药的基原,讲究的是配伍和剂型相互对应,但现在的研究是拆方研究、将药材当作药品研究、中药标准套用西方的药材检测标准。”洋中药高价...
医药产业医药经济;中医药行业...办法,合理划分药品类别,加大质量分权重,并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素,对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。要合理划分药品类别,划分过粗,可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以中标...
医药产业医药经济;招标采购...性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品,一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度,组织开展高风险医疗器械再评价工作。...
医药产业药品天地;药界风云;动态...应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》...,它存在着起效快、作用强、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点,在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上优势显著。与其他中药制剂相比,不存在肝肠循环吸收的缺陷,特别适用于口服...
医药产业医药经济;中医药行业...他们没什么专业知识,对于这类人群而言,OTC药品应该有疗效预测的可能性。而处方药则可以在如何进一步提高安全性、疗效更确切上制定一些可实施的具体原则(诸如扩大用药人群、联合用药、儿童用药及老年人用药等方面)...
医药产业药品天地;药界风云;动态...仿制药一致性评价所评价的内容不排除将涵盖“药品临床疗效差异”等指标,而最终目标是实现仿制药质量达到被仿制药也就是原研药的水准。吴浈此前也曾表示:“仿制药过去叫做已有国家药品标准,但两者不完全相等。仿制...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...观反映中药品牌的价值;中药品牌的评价不仅应包括临床疗效和安全性评价,还应包括资源的可持续开发、中药材标准、生产管理、中药质量等指标的评价。与会者呼吁,要站在国家中医药发展战略的高度来扶持我国中药品牌的...
医药产业医药经济;营销...际规范标准,提出并建议制定符合中国特色的质量控制、疗效评价,临床应用及生产等一系列标准规范,不仅有效地提高了我国医药研究与开发的整体水平,更为中国药业最终走向国际市场铺轨架桥。GMP:认证的强化和完善作为...
医药产业医药经济;要闻...医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心;继续支持旨在开展行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设;加快中医药国家重点实验室的建设等,全面提升中医药研究水平、...
医药产业医药经济;中医药行业