...科学开展药品评价；（二）加大质量分权重，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；（四）以循证原则综合评价药品的质量、价...
医药产业医药经济；招标采购...用半年的结果相当，只有不到30%。如果按照慢性乙肝的治疗效果以乙肝“两对半”中e抗原阴转为最低要求来判断，贺普丁确实不怎么样，更别说高标准要求的表面抗原阴转了。如果研发人员找不到对产品有利的替代评价指标，...
医药产业医药经济；营销...）由评委根据各自临床用药的实践和经验，对企业药品从疗效确切性、质量稳定性、药品安全性、包装及实用性、药品品牌知名度五个方面进行综合评价，6分起评，10分封顶，分值可精确到小数点后一位。以去掉一个最高、最低...
医药产业医药经济；招标采购...专门从事释药系统的研发，药物制剂的给药途径、口感、疗效越来越受到国际市场的重视，也成为制剂创新的方向。分析美国FDA2005年上半年审批的49种新药发现，属于新分子实体和新复方的新药只有9个，余下的都是新剂型类新...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...考虑的问题是临床，是安全性再评价的临床试验。在肯定疗效、肯定安全性的前提下，进一步规范药品生产和用药标准，要加大投入，深化研究。搭建中药上市后再评价研究平台中国中医科学院中医临床医学研究所研究员谢雁鸣...
医药产业医药经济；中医药行业...-01-0810：00：18颜江瑛：中药有它独特的理论和诊疗技术，疗效确切、费用相对低廉。这些优点和特点为我国民族医药发展创造了空间。国家食品药品监督管理局在保护中药和促进中药发展方面有哪些政策和措施，今天我们就请国...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...融合，努力构建符合现代科学原理的中医药理论。中药的疗效与西药的一个区别是对病体的整体调节。这个调节显然涉及免疫系统。如果要把这些问题弄清楚，西医免疫学已经取得的成果是必须借鉴的。中医药的研究只会得益于...
医药产业医药经济；中医药行业...本药品注册审查中强调，辅料不得影响制剂的使用剂量、疗效及制剂的检验，即要求添加辅料制得的制剂能够保持良好的稳定性和溶解性。但若有导致药效不能充分发挥、影响其安全性或药品质量判断的情况时，仍不得使用该种...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...研究表明托特罗定是治疗膀胱过度活动症的有效药物,其疗效与奥昔布宁相当,但副作用发生率明显低于奥昔布宁。青岛市人民医院张钢等采用随机、双盲的方法治疗顽固性膀胱痉挛34例，显效33例(97.1%),其疗效和起效时间与维拉帕...
医药产业药品天地；药界风云；新药...塞性睡眠呼吸暂停综合征等；④常见精神疾患的干预及治疗效果评价研究涉及儿童心理行为、难治性抑郁症、精神分裂症；⑤常见口腔疾病的综合防治研究，包括根管治疗质量、龋齿、牙周炎等；⑥常见内分泌疾病防治研究有继...
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