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  • 吉利德向FDA提交HIV复方药物R/F/TAF的新药申请

    ...第三季度在欧盟提交R/F/TAF的监管申请。目前的NDA由一项生物等效研究支持,该研究证明R/F/TAF在血液中的恩曲他滨与TAF达到了与E/C/F/TAF(10mgTAF剂量)相同的药物水平,血液中利匹韦林达到了与利匹韦林(Edurant)单药25mg剂量的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应(PCR)或其他类分子生物学方法,以特定的流感病毒基因序列为检测目标,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定检测的试剂。本指导原则适用...

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  • 高效液相色谱法测定人血浆中异烟肼和吡嗪酰胺的含量

    ...质和利福平不干扰两样品的测定,方法学考察适于人体内生物样品的分析,用于临床血药浓度监测和生物等效评价。1 实验部分1.1 药品与试剂  异烟肼(标准品,西安有生药物研究所),吡嗪酰胺(标准品,中国药品生...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 中科院近物所重离子技术培育甜高粱新品种

    ...提出,近代物理所要瞄准国家能源战略需求,研发可再生生物质能源。于是,用植物制造燃料进入近代物理所科技人员的视野。美国和巴西这方面走在世界前列,用玉米制造的乙醇燃料已经可以替代汽油用于汽车动力。在中国,...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 细胞膜生物色谱法在中药研究中的应用

    ...用机理的澄清是中药走向国际市场的前提,将色谱技术与生物医学结合起来,有可能发展新方法、新技术,将极大地推动中药研究的水平。基于生物分子间的相互作用的生物色谱技术应用于中药成分的分析和活成分的筛选...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 创伤痛大鼠痛阈的昼夜节律实验研究

    ...可为临床选择手术时机等提供实验依据。【关键词】时间生物学;昼夜节律;痛阈 Abstract:ObjectiveTostudywhetherpainthresholdofratssufferingfromtraumaticpainhasaconspicuouscircadianrhythm.MethodsNinetysixratschosenfrompainthreshddexamwererandomlydividedinto12groups,with...

    参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第3期
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...药周期和/或降低剂量者。3.国外已获准此适应症者。三、生物制品新生物制品的审批按《新生物制品审批办法》实施。第七条在新药审批过程中,新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 活血通腑方对大鼠术后腹腔液FIB及FDP的影响

    ...批号:凝血酶S120401;咪唑缓冲液ST500402-4。FDP试剂盒:美国TPI生物技术公司进口分装产品,由南京六朝生化试剂公司经销,批号041567。  1.1.4器材血小板聚集及凝血因子分析仪:产地中国北京,型号:LG-PABER;酶标仪:产地日本,型号:SPEC...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;论著
  • 祛毒胶囊治疗系统性红斑狼疮缓解期的临床研究*

    ...相当于现代医学SLE病因中的环境因素,如细菌、病毒等微生物感染(生物致病因素)中的内毒素、外毒素,化学因素(包括药物)等,黄星垣先生有“毒寓于邪”,“毒随邪入”、“热由毒生”、“变由毒起”的理论[2]。...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代皮肤科学杂志;2005年第2卷第5期
  • 非注射胰岛素制剂的研究进展

    ...口服给药是患者最乐于接受的给药途径,但INS直接口服其生物利用度几乎为零。陈军等[1]使用纳米粒(nanoparticles,NP)作载体,以聚乳酸(PLA)作材料,采用溶剂——非溶剂法制备INS-PLA-NP。其实验结果显示,制得的INS-PLA-NP均...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第11期

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