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  • 创新生物经济环境培育战略性支柱产业

    ...生物医学工程。生物农业:主要包括生物育种、绿色农用生物制品。海洋生物:主要包括海洋药物、海洋功能性食品和化妆品、海洋生物新材料、海洋生物酶、海水养殖优质种苗。生物制造:重点是微生物制造和生物基材料两大...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 实验动物管理条例

    ...家畜家禽防疫条例》的有关规定,进行预防接种,但用作生物制品原料的实验动物除外。第十八条实验动物患病死亡的,应当及时查明原因,妥善处理,并记录在案。实验动物患有传染性疾病的,必须立即视情况分别予以销毁或...

    词条法规文件
  • “三根钢筋”助哈药集团高起点上实现新飞跃

    ...极推进企业与科研院所的技术合作,增强自主创新能力。生物制品一厂与哈尔滨兽医研究所建立了禽流感疫苗的生产协作关系,成功引进国际首创的禽流感疫苗生产技术,成为集团2005年科技创新的新亮点。在此基础上,哈药集...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    ...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品进口管理办法

    ...局不予进口备案:(一)国家食品药品监督管理局规定的生物制品;(二)首次在中国境内销售的药品;(三)国务院规定的其他药品。第十一条进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从允许药品进口的口岸选择。其中本办...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...不同意备案应当书面说明理由。  第十八条 中国药品生物制品检定所负责全国医疗机构制备正电子类放射性药品质量标准复核及技术检验工作;国家食品药品监督管理局授权的药品检验所承担辖区内医疗机构制备正电子类放...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • “十二五”生物产业将有的放矢

    ...转化推广将加速,促进生物农药、生物肥料、生物饲料等生物制品研发以及农用生物制品标准化和高品质发展,推动海洋生物资源综合利用。围绕提升生物制造产业经济性,我国将大力推动绿色生物技术规模化应用,构建生物制...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

    ...涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药...

    参考资料行业资讯;临床快报;待分类信息
  • 上市公司频遭“管治缺失”之祸 凸显尴尬现状!

    ...生物是金宇集团的核心生产企业,为农业部定点生产兽用生物制品的厂家之一,也是内蒙古自治区惟一生产兽用生物药品和畜禽疫苗的企业,其年主营业务收入占金宇集团50%以上。金宇集团称,有关方面对内蒙古生物作出吊销...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材,应按质量标准购入,...

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