...和丹参组分而成，其检查方法就是检查丹参酮含量，但在生产过程中，通过添加一些中药提取物合成，也能达到成品中丹参酮含量合格的目标。“而且中成药是按照君臣佐使组方的，一般也只检测君药的含量指标，臣药等物质的...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...中成药的生产进行了要求，要求确保原料的安全性，以及生产过程中的安全性，对生产过程的管理更加严格，确保药品安全有效。二、坚决查处制假售假等违法违规行为。药监局在监管过程中，将对制售假冒伪劣中药材、中药饮...
医药产业医药经济；中医药行业...环节，持续不断深化GMP的实施，才能真正诠释GMP的真谛。生产过程全程控制在如何确保生产质量万无一失的方法和手段上，由于GMP和传统管理的思想观念不同，反映在生产过程控制方面同样存在着本质上的区别。传统管理的思维...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...来后才能检测其质量是否合格。他认为这是不能允许的，生产过程中应该每一步都有检测手段，对生产全过程实施有效监测。然而，当时基因重组人胰岛素并没进入中国的药典，国外的两家基因重组人胰岛素生产厂家的检测方法...
医药产业医药经济；人物...“建设”。为了完善质量保证和监督体系，我们重点加强生产过程质量监控，要求质检员对每批产品、每个质量控制点逐个检查，对生产过程中出现的异常情况要及时报告、及时处理；对生产环境、生产用水进行定期监测。截至...
医药产业医药经济；管理...缩写，即“优良制造标准之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...应用。在行业专项的支持下，在线检测和控制技术在中药生产过程中获得了应用，突破了中药制剂生产缺乏在线检测和控制的难题，增加生产过程的可控性，使中药生产过程从“模糊走向“清晰成为可能，为中药制剂产品...
医药产业医药经济；中医药行业...是过程管理会对品质产生重要影响。神威是如何有效进行生产过程管理的？陈钟：药品生产和设备再先进，关键还在于管理与执行力。神威药业对药品质量进行全过程跟踪控制和质量责任追究制，让产品生产从原料采购到成品出...
医药产业医药经济；企业观察...记者调查发现，疫苗生产企业并非高枕无忧，企业在疫苗生产过程中要面临四大风险。第一个风险是鸡胚的供应。北京科兴工作人员介绍说，生产疫苗需要大量的鸡胚，往年的季节性甲型H1N1流感疫苗生产时间都在3月-7月，正常...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，使得活性成分能够持续释放；润滑剂和助流剂通过加快生产过程，提高了药物生产的经济性等等。如今，一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料，还有一些催生了新的剂型和先进的释药系统。BCC公司资深分析师NormaCorbitt表...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析