...定规程》1.2.5项的规定进行冻干，在冻干全过程中，制品温度不应超过35℃。1.2.6半成品检定半成品应抽样做理化检查及热原质试验，并按亚批做无菌试验。1.3剂型与规格为冻干剂型，每瓶成品含纤维蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成...
词条生物制品...醇法）制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3规格每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、400IU五种，制品的效价应标示在瓶签及包装上。成品检定2.1抽样每批制品应抽样作全面质量检定...
词条生物制品...的固定液）的毛细管柱为色谱柱；柱温：程序升温，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟15℃的速率升温至70℃，维持2分钟；再以每分钟30℃的速率升温至220℃，维持2分钟；进样口温度为240℃，检测器温度为260℃。顶空进样，...
词条抗肿瘤药；植物成分抗肿瘤药；西药中毒；生物学...相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，按甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、丁酮（内标）、乙酸乙酯、四氢呋喃的...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...基－（95%）甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液，起始温度50℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，维持5分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为200℃。顶空进样，顶空瓶平衡温度为105℃，平衡时间为30分钟。进样...
词条循环系统药物；抗高血压药；血管紧张素转换酶抑制剂；药物...近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为40℃；检测器温度为250℃；进样口温度为200℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟；取系统适用性试验溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为：甲醇，乙醇，丙酮和乙酸乙...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...（1：4）溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（2010年版药典二部附录ⅥG第一法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。标示黏度大于或等于10mPa.s者，黏度应为标示黏度...
词条药用辅料；包衣材料；释放阻滞剂等...氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升至200℃，维持3分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为230℃；顶空瓶平衡温度为105℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空...
词条...氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟30℃的速率升至200℃，维持3分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为230℃；顶空瓶平衡温度为105℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空...
词条...的毛细管柱为色谱柱，柱温为40℃，维持12分钟；检测器温度为250℃；进样口温度为200℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟；取对照品溶液顶空进样，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过5.0%。取供试品溶液与对照...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类