...研究资料，并直接申报生产。这些条件包括：处方中不含毒性药材或配伍禁忌；处方中药味均有法定标准；生产工艺与传统工艺基本一致；给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；功能主治与古代医籍记...
医药产业医药经济；中医药行业...中药制剂，可免报主要药效学试验资料及文献资料、急性毒性试验资料及文献资料、长期毒性试验资料及文献资料、临床研究方案、临床研究总结等资料。其中，利用传统工艺配制是指配制工艺与传统工艺基本一致，包括中药饮...
医药产业医药经济；中医药行业...理办法》第42条规定：“除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。”对此，一些药店的驻店药师和负责人表示不解，认为儿科处方与麻醉药品、精神药品...
医药产业医药经济；药店视点...测标准和生产工艺标准，保障行业环境；其二，对于某些毒性药材实施定点生产、规范采购标准，避免以次充好、鱼目混珠的产品在市场上出现；其三，对部分原产地、经济落后种植和生产加工企业给予政策性扶持，确保道地药...
医药产业医药经济；中医药行业...要求补充纳米材料的表征、质量控制、生物相容性、细胞毒性和基因毒性的评价等方面的研究和验证资料。为妥善解决目前企业在申请重新注册过程中遇到的问题，日前，国家食品药品监督管理局发布了《关于纳米银类产品重新...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...中，明确云南白药含有草乌，而在国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中，草乌被列为毒性药材。这一事件引发了许多网民的不满，有网友指出，云南白药既然在美国公布了配方，也该在中国标明成分。云南白药美国公开...
医药产业医药经济；企业观察...是预防环磷酰胺、异环磷酰胺、氮磷酰胺等药物的泌尿道毒性。亚叶酸钙在医保目录中被列为肿瘤辅助用药，但在国家基药目录中属于“其他抗肿瘤药”，主要作为叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶甲氧苄啶等)的解毒剂。当口...
医药产业药品天地；药界风云；动态...增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能。食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设...
医药产业行业资讯；保健品行业...微生物以及化学测试等全套服务，主要测试包括体外细胞毒性，急性、亚慢性和慢性毒性，刺激性，致敏感性，血液相容性，植入，遗传毒理，致癌性，对生殖与发育的影响，浸提物及溶出物测试，以及化学表征等。药明康德在...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...含有乌头碱类物质，但通过独特的炮制、生产工艺已使其毒性得以消解或减弱。云南省食品药品监督管理局7日也进行了回应：已对企业进行了专项检查，检查结果表明该企业严格按照相关要求组织生产，并实施严格的过程监控...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理