...近似吗啡。可通过胎盘和血-脑脊液屏障。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显的毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。【药代动力学】本品（舌下含片）主要经颊部黏膜吸收。血浆蛋白结合率为96%，消除T1/2...
药品说明书药品说明书...护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，...
词条法规文件...第4部分：与血液相互作用试验选择限做溶血15．体外细胞毒性试验全性能GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验16．植入后局部反应试验全性能GB/T16886.6-1997医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文明表示，国...
医药产业医药经济；中医药行业...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]212号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）； 7．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品； 8．原料药、药用辅料、中药材、饮片； 9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...程中可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭...
词条法规文件...程中可在不影响药品有效成分的前提下，去除无效的已知毒性成分，并进行相应研究。7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前毒理学研究结果，可以帮助我们确定药物的安全范围和毒性靶器官，预测临床研究的安全性。更重要的是，药理毒理研究还为临床试验的给药途径和给药剂量提供依据，提出临床研究中应注意的问题。假如一个药物在临床前的...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻