...种子,成为美国第一个要求转基因标识的州。 (二)欧盟的相关法律法规 欧盟国家强调对转基因技术应奉行“小心谨慎”的原则。欧盟持这一态度的原因是:一方面,欧盟在转基因技术水平上与美国存在差距,为了防止...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...市场的有力保障。今年上半年,华药华日公司收到EDQM(欧盟药品质量指导委员会)颁发的无菌普鲁卡因青霉素原料药GMP符合性证明(EUguidelinesonManufactureofsterilemedicinalproducts),成为继原中意合资安替比奥公司后国内首家通过欧...
医药产业医药经济;营销...,如精简生产许可证和出口许可证审批程序,与美国FDA和欧盟EMEA等组织建立理解备忘录等。印度政府还计划投资配套的基础设施,如建立温度控制区等。此外,印度正成为药物筛选和研发服务的新热点。根据该报告,印度药物...
医药产业医药经济;分析与评论...菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...口的药品制剂。现阶段暂考虑国内加工生产并能够出口到欧盟、美国、日本或澳大利亚市场,且连续出口超过2年的。3.采用指纹图谱技术控制质量的中成药,或有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于90%,多成份制成的注...
医药产业医药经济;招标采购...议在京召开,中国六大食品贸易伙伴国——美国、德国、欧盟、加拿大、法国、荷兰等国家和组织的官员悉数到场。其中来自欧美的GFSI(全球食品安全倡议)组织以专业的管理体系闻名,为国内企业保障食品安全带来了新思路。非...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...数。在2007年1~7月的中药产品出口统计中,中药饮片出口欧盟达1967万美元,占中医药出口欧盟总额的21.2%;同期,中药饮片出口美国达1684万美元,占中医药出口美国总额的16.1%。中药饮片已然成为仅次于中药提取物之后的第...
医药产业医药经济;中医药行业...现相似性问题,美国药监局会要求企业更改药品名称。在欧盟,今年2月发布了经中央程序注册的人用药品名称可接受性指南第五版讨论稿。指南从不同角度指出了审查药品商品名称所使用的标准,重点考察其会不会产生公共健...
健康行业资讯;专题;药品价格...员会委员、广东省疾控中心杜达安介绍,新版规范参考了欧盟等的有关规范,结构变化不大,但要求更细更严格,其中最明显的变化是在禁用及限用物质的规定上。杜达安告诉记者,在禁用物质的增加中,有几种原料对化妆品生...
医药产业行业资讯;美容及化妆品行业...够出口的药品制剂。现阶段暂考虑国内生产并能够出口到欧盟、美国、日本或澳大利亚市场,且连续出口超过2年的。(八)注册标准中明确采用指纹图谱控制质量的中成药;国家药品注册分类的1类中药;国家药品注册分类的5类...
医药产业医药经济;招标采购