...、质量层次相同的药品），按统一原则选择最小包装作为标准品，请投标人按照标准品的最小制剂单价报价，如标准品中标，其它包装的同一药品自动中标。其价格按国家发展改革委《关于印发〈药品差比价规则（试行）〉的通...
医药产业医药经济；招标采购...,他认为,审批制是国家相关部门按照西药化学药品的分析标准来要求中药制剂。医院或者药厂中成药的研制就已经花费了大量的时间和金钱,而审批程序走下来还需要再花费上百万元。漫长的审批时间和巨额的审批费用,使得有的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...持科学审评。进一步规范和加强对产品配方、工艺、质量标准等涉及产品安全和功能内容的审查，整体提升保健食品研发水平和科技含量。三是要廉洁自律。要切实抓好廉政工作，严守底线，认真审查申报资料，坚持标准，保持...
医药产业行业资讯；保健品行业...品的交接作了详细的规定，保证了核查工作的可操作性。标准统一——《规定》设立了药品注册现场核查要点及判定原则，从药学、药理毒理、临床试验及批量生产过程等四方面列举了相应的核查项目，提示了现场核查的重点环...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...场移交”，减少进入司法程序的环节，并可就涉嫌犯罪的标准、证据的固定和保全等问题进行咨询。人民检察院对拒不履行案件移送的有关人员，依法追究刑事责任。二是构建药品监督行政执法与刑事司法信息共享平台。运用现...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...使得工艺操作更具有操作性；建立了更加严格的企业内部标准，包括成品、半成品、原辅料、包材等；加强了现场管理，增强生产现场监管力度；组织6个现场检查组，对66家供应商重新进行了现场审计，并在此基础上确定了139个...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。从今年1月1日起，备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》已开始施行，新标准加强了对企业软件的监督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬...
医药产业医药经济；要闻...临床研究质量管理规范认证管理办法》，提高了认证检查标准，设定的检查项目由原来的166项细化完善为280项，增强了检查标准的可操作性及评定方式的科学性和客观性。为进一步规范药物非临床研究质量管理规范（简称GLP）认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品注册申请受理后，保健食品注册检验机构按照产品质量标准对食品药品监督管理部门送交的抽检样品所进行的全项目检验。第二十四条开展保健食品原料品种鉴定、菌种毒力试验及兴奋剂、违禁成分检测工作的检验机构由国家...
医药产业行业资讯；保健品行业...，而盘龙云海已经投入近2亿元资金，实施了严格按照GMP标准规划建设生产基地的软硬件建设工程。2000年6月，盘龙云海成为云南第一家全厂通过GMP认证的制药企业，为保障排毒养颜胶囊的品质奠定了坚实的基础。目前，盘龙云海...
医药产业医药经济；营销