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  • GB 30608—2014 食品添加剂 DL-苹果酸钠

    ...音:shípǐntiānjiājìDL-píngguǒsuānnà中华人民共和国国家标准食品安全国家标准GB30608—2014《食品添加剂DL-苹果酸钠》由中华人民共和国卫生和计划生育委员会于2014年4月29日发布,自2014年11月1日起实施。食品添加剂DL-苹果酸钠1范...

    词条中华人民共和国国家标准;食品添加剂
  • 药用辅料生产质量管理规范

    ...处;有权参与审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人...

    词条法规文件
  • WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

    ...nosticequipment基本信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017...

    词条词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • 中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则

    ...体情况以及不同的分期综合考虑,合理确定。(二)诊断标准:临床上,更年期综合征的诊断目前主要根据病史及临床表现。实验室检查多作为辅助诊断,如:卵泡刺激素(FSH)基础值测定:FSH10IU/L提示卵巢功能减退。但是,在...

    词条
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更...

    词条2010年版药典附录
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...详细的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:本指导原则适用...

    词条法规文件
  • 单采血浆站技术操作规程(2022年版)

    ...说明书进行,并记录运行时间。1.4.4按照《医院消毒卫生标准》(GB15982)第III类标准进行采集区的环境监控,物表和空气菌落每季度监测一次。1.5采浆人员:1.5.1采浆人员应当掌握静脉穿刺和单采血浆机工作原理,经过岗前培训...

    词条词条;献血;献血管理;血液成分单采
  • WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法

    ...ofyeasts—BrothdilutionmethodICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T421—2013《抗酵母样真菌药物敏感性试验肉汤稀释法》(Antifungalsusceptibilitytestingofyeasts—Brothdilutionmethod)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物
  • 加强药用辅料监督管理的有关规定

    ...购入的药用辅料,都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验,确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料,必须符合国家药品标准的要求。(五)药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。...

    词条法规文件
  • 保健食品稳定性试验指导原则

    ...验指导原则保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求,根据样品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。一、基本原则:(一)保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察样品的感...

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