...不因贮藏条件而降低。本试验方法和抑菌剂抑菌效力判断标准用于包装未启开的成品制剂。产品分类：进行本试验的药品分为四类（表1），以便标准的制定和执行。表1产品分类类别药品1类注射剂、其他非肠道制剂，包括乳剂、...
词条2010年版药典附录...审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托...
医药产业行业资讯；保健品行业...定法—体重法和胫骨法。随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善，对rhGH的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法。本实验通过对进口和国产的多批rhGH制剂和原料的效价的对比实验，证明生物测定和理化测定的结...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...0μg/L，相关系数为0.9991，方法的检出限为2.36μg/L，用相对标准偏差考察方法的精密度，RSD为3.74%，用加标回收考察方法的准确性，加标回收率均在93.5%～103.2%之间。结论方法简便、灵敏、准确，适用于水中砷的测定。【关键词】...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第5期...，乙酸乙酯收集。2g样品农药残留回收率为82%～108%，相对标准偏差为4.6%～11%（n=6）。测定了西红柿、草莓、金桔和柠檬等样品。测得的结果与传统方法一致，本方法快速、准确。有机磷农药(OPPs)在我国广泛使用，其产量占我国...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文圣脑康胶囊的质量标准研究(pdf)［摘要］目的建立圣脑康胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法对圣脑康胶囊中的川芎、丹参、赤芍、三七、黄芪进行定性鉴别；用高效液相法对圣脑康胶囊中芍药苷进行含量测定。结果薄层色...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第23期...定。结果方法显示线性良好，相关系数均大于0.999，相对标准偏差均小于1.5%，回收率为94.8%～98.5%，目标物色谱峰分离较好，能完全分离间二甲苯和对二甲苯。结论自动顶空气相色谱法方法简单快速，重现性好，回收率高，能用...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第1期...析方法才能用于控制药品质量，因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。本指导原则重点探讨方法验证的本质，将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述，...
词条法规文件...celerator基本信息：ICS13.280C57中华人民共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》（Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关...
词条词条；中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准；职业卫生；医疗设备摘要：目的建立头痛宁片的质量标准。方法用薄层色谱法对片剂中的制何首乌、防风、当归、天麻进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定了片剂中大黄素含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰；大黄素在0.0525～0.525μg...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文