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  • 食药监管总局曝光12个保健食品违法广告

    ...准保健功能为“减肥“.广告宣称“安全、科学,确实有效;想要哪瘦就哪瘦,一个星期就瘦到标准体重“等。十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司(证件持有人)保健食品“一品香降糖茶“(卫食健字〔1998〕第551号)...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保健品管理新办法出台——行业面临大清洗

    ...有力度,集中表现在审批以及研发、生产、流通方面缺乏有效监管。《保健食品注册管理办法》出台使得行业内有了一个统一标准,保健食品行业相关管理部门在管理及执法时将有章可循,并且在功能、生产、审批等方...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “减肥药”丑闻冲击法国促药物警戒体系改革

    ...出强烈指责。批评声大多指向AFSSAPS,称该局未能在掌握有效信息后及早采取行动,也没有从类似药物发现问题中得出结论。围绕Mediator争议持续不断,对整个减肥药开发领域产生了极大影响。开发商有可能面临更高监管门...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医药经销商选药的“三步”“八字”

    ...致判断和认知。第三步看“血肉”:看产品有没有真正有效卖点。把招商信息中所有形容词拿掉,看最后剩下“血肉”——产品卖点、承诺利益是否能真正支撑产品,能否打动消费者,承诺有没有可能兑现。如果不...

    医药产业医药经济;营销
  • 药物评价科学至上——FDA对相似药物审批的对比

    ...且也严重违背了FDA关于新药要较以前同类产品更加安全有效一贯理念。■对比二:减肥药另一个例子是减肥药物。在1995年,FDA审评了右旋氟苯丙胺上市申请,之后该药以Redux商品名进行销售。它前体药物是芬氟拉明,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10家单位成为国家药监局保健食品注册检验机构

    ...国家食品药品监督管理局保健食品注册检验机构检验资质有效期5年,各注册检验机构应在被确定检验项目范围内,按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作,并出具检验报告。三...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局又12个保健食品违法广告被曝光

    ...准保健功能为“减肥”。广告宣称“安全、科学,确实有效;想要哪瘦就哪瘦,一个星期就瘦到标准体重”等。十、呼和浩特市一品香茶叶有限责任公司(证件持有人)保健食品“一品香降糖茶”(卫食健字〔1998〕第551号),其...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 生物药研发处境尴尬成制药公司难题

    ...中提供更加详细安全资料。”由于新药批准对安全性和有效性要求越来越严格,因此,新药被拒绝比率也随之上升,尤其是在某些特定治疗领域。在过去6个月内,FDA已拒绝批准3种不同减肥药,尽管这些药物在疗效标...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 保健食品注册管理办法出台保健品面临“大清洗”

    ...有力度,集中表现在审批以及研发、生产、流通方面缺乏有效监管。《保健食品注册管理办法》出台使得行业内有了一个统一标准,保健食品行业相关管理部门在管理及执法时将有章可循,并且在功能、生产、审批等方...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 我国保健品多非法添加减肥药品中加神经抑制剂

    ...,一旦发生质量问题,委托双方各自所应负责任等难以有效界定落实。二是制假售假行为趋于隐蔽。凡非法添加保健食品,绝大多数是假冒产品。其非法添加行为趋向专业化、隐蔽化、分散化。多数违法分子将其生产窝点转...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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