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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...除器表面的血液而设计的冲洗液引流通道,是一次性使用无菌产品,不与人体组织接触。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6866。二十五、胸外心脏按压装置:由按压手柄、吸盘组成。根据内置式节拍器,为操作者提供较为...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 第22届药企业营销论坛将召开研判行业大趋势

    ...业如何应对探讨。国家将在2013年底对没有通过新版GMP的无菌制剂医药企业停止再生产,2015年所有没有通过的企业将不得在进行生产,而目前通过认证的企业还不到十分之一的企业,面对这种行业现状,国家将出台何种促进办法...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十一、脐带夹:一次性使用无菌产品。包括婴儿侧脐带夹、脐带剪、母体侧脐带夹和电子显示器。作为Ⅱ类医疗器械管理。二十二、手术打结器:由不锈钢制成。产品预期用途:深部手术打结。作为...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。201...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...代号6864。四十五、导管推进系统配套用消毒帘:一次性无菌产品,塑料材质。产品预期用途:放置于患者腿部。消毒帘中间带有一块透明的塑料板用于放置托架。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6864。四十六、神经解剖钳...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 陈春花:对微利时代营销价值的一些思考

    ...多,他就做一件事情,把这些通用的手术两百个改成一个无菌包装直接包好,跟全美国很出名的医生达成一个非常好的关系,就问他你喜欢用什么样的牌子的工具,我帮你选好,装好,写上你的名字,这个手术药包就是你专用的...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...管理。制订并分步实施医疗器械质量体系管理规范总则和无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、有源非接触医疗器械、体外诊断试剂实施指南和检查员工作指南。开展医疗器械质量体系管理规范相关培...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 两部委拟鼓励新药研发12股布局良机

    ...销售2千万瓶,新增3千万利润。由于生产过程实现了完全无菌化,且无需灯检,产品可享受国家发改委定价。目前三合一已经在武汉滨湖双鹤投产,并通过备案采购形进入武汉地区医院。匹伐他汀是最新一代超级他汀,首仿药未...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 八部委力推仿制药受益股解析

    ...市,预计陆续上市的产品有“真空采血管和针”、“高端无菌导尿管”、“自动化药房”、“分子诊断试剂”、“胰岛素笔”等,后续公司还会通过继续吸收引进德国R+E公司的技术和高端制造装备,在医疗耗材和诊断试剂领域进行更...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 南京医药股份有限公司对外担保公告

    ...药品、二类精神药品、一、二、三类医疗器械(含一次性无菌医疗器械)、化学试剂(除化学危险品)、药物中间体(除化学危险品)、玻璃器皿、胶布、纱布、卫生材料、保健食品批发零售(上述经营范围凭有效许可证经营)...

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