...见期届满，作为《药品注册管理办法》的补充和完善，创新药物研发企业一直寄以厚望。四类药物特批“一方面比较好操作，一方面透明。”中国社会科学院上海药物研究所国家新药筛选中心主任王明伟如是解读。依据《办法》...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...明首先来到上海实验动物中心，实地察看了南方模式生物研究中心、实验动物研究中心实验动物生产部。随后，他来到上海中信国健药业有限公司，察看了抗体工程中心、细胞培养实验室、抗体药物中试实验室，并听取了相关情...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...学分析中心，建有国家层面的现代化大型技术平台，包括新药研发、蛋白质组学、代谢组学、生物医学分析、食品和环境卫生分析等体系。中心已通过国家计量认证和“中国实验室国家认可”，可提供权威的分析数据和检测报告...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...召开听证会，在这个听证会上多数专家认为非甾体抗炎药新药（COX-2抑制剂）益处还是大于危险性，但是鉴于该类药出现心脑血管病不良反应，提议这一类药物在标签上应该加包含黑边框的警告，指出心血管的危险性，同时应有...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家综合性新药研发技术大平台——“山东省重大新药创制中心建设”（简称大平台）项目是国家“重大新药创制”科技重大专项在全国重点支持的15个国家综合性新药研发技术大平台之一，是全国由省政府牵头组织实施的三家...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者按]在以临床治疗价值为导向的基础上，FDA药品评价与研究中心（CDER）建立了以适应症分类的审评结构和模式，这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样，CDER面临各种挑战，包括如何用有效的预算...
医药产业药品天地；药界风云；动态...学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容，需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据，以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制，用质量均一的样品进行研...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...特色或资源特色中成药品种的二次开发（再创新）及特色新药创制，增强了中成药老品种剂型的多元化和系列化，提升了中成药产品的质量、档次和品牌效益，为企业提供持续发展后劲。2002年以来初审上报中药新药36个，按新药...
医药产业医药经济；中医药行业...见期届满，作为《药品注册管理办法》的补充和完善，创新药物研发企业一直寄以厚望。四类药物特批“一方面比较好操作，一方面透明。”中国社会科学院上海药物研究所国家新药筛选中心主任王明伟如是解读。依据《办法》...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》