...成员国主管机构进行咨询，主管机构依据65/65/EEC对药品的安全性、质量和有效性进行评审，并将评审意见反馈给认证机构。但我国关于组合产品的分类问题一直没有一个定论，有的认为应该按器械进行审评和监管，有的建议按照...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...究干细胞移植后的体内分化与命运调控、宿主反应、移植安全性与有效性、治疗机制与评价指标等；开展规范的临床前研究，制订相关重大疾病干细胞治疗的方案和标准。作者：
参考资料医学教育；科教新闻...科技工作者不仅要加强研究工作，提高食品、药品质量及安全性，确保广大群众安全，还要积极研究、修改、完善各种食品、药品的质量标准，实现全国统一标准，并争取得到国际公认，特别是中药质量标准。各主管部门应加强...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...病毒学研究有助于在进行人体试验前评价药物的有效性和安全性。建议申请人进行药物的作用机制、药物在模型系统中的特定抗病毒活性的研究，并提供对药物产生耐药的病毒学数据。此外，临床上常将一种药物与其他已上市的...
词条法规文件...广泛的实用意义，它的发展将对现有的药物的客观评价、新药的能动设计、改进药物剂型、提供高效、速效、长效、低毒副作用的药剂，特别是对于临床指导合理用药，通过药物动力学特征的研究，要挟临床治疗所需有效血药浓...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...次重复验证，以消除偶然性，求得最大限度的良好配伍和安全性；还可以比较相类方剂及其不同制剂的差异和优劣等等。然而现今的方剂药理学实验，发育尚不完善，基本上都是套用西医药学的方法，特别是新药开发上，有些背...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...定确切，但在人体试验前，已经做完了动物实验。药物的安全性基本上是能够有保证的。这个事情我听到一些反应是不要把中国人当成“小白兔”，说这个话要全面来看。这些临床试验都是国际多中心的，也就是不仅仅在中国做...
医药产业医药经济；分析与评论...生产的利润空间被挤压，生存日益艰难。“药品的质量、安全性和疗效是设计和生产出来的，并不是检查和检验出来的。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监阙非指出，“企业若要保证其申报检验的...
医药产业医药经济；医药流通...菜籽中获得单体，进而化学合成；本来针对癫痫治疗，因安全性被搁浅；后来机缘巧合，被用于脑卒中治疗；通过Ⅱ、Ⅲ、IV期临床，见证了疗效，取得正式生产批件；却由于被批试生产，无缘进医保目录；又因为原创药物定义...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生产的利润空间被挤压，生存日益艰难。“药品的质量、安全性和疗效是设计和生产出来的，并不是检查和检验出来的。”中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会市场准入总监阙非指出，“企业若要保证其申报检验的...
医药产业医药经济；医药流通