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  • WS 667 -2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范

    ...50%等剂量曲线的交点,测量两交点间的距离,将其TPS数据库中的对应尺寸进行比较,按照式(5)计算照射野尺寸偏差vsS:式中:Svs——照射野尺寸偏差,单位为毫米(mm);Sa——胶片分析软件上,通过照射野中心的轴线(X...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理
  • 宁波市药品生产监督管理办法

    ...考核、行业自律监督等社会职能,并依法开展行业指导、数据统计、发展规划和信用等级评定等工作。第七条逐步实行药品检验服务外包。符合法律、法规规定的药品检验机构条件的科研机构、高等院校和其他具备承担检验责任...

    词条管理办法;法规文件
  • WS 533—2017 临床核医学患者防护要求

    ...;c)应正确详细记录患者的相关信息;d)应选择适当的数据采集条件,以便能在达到必要的诊断预期目标下,患者接受的剂量最低。例如,为获取最佳品质影像,应适当选择准直器、能量窗、矩阵尺度、采集时间和放大因子等...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...说明提供已上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据,并将数据进行对比。提供数据的内容应包括但不限于:产品结构组成、工作原理、主要技术指标、关键部件(主要指超声换能器、工作尖、手柄、电源)、预期用途...

    词条法规文件
  • WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南

    ...方的要求,具体要求应包括但不限于以下几项:a)自动数据通信系统:受委托临床实验室报告应指明受委托方的名称,同时表明完成检验工作的实验室名称和地址;b)不论是手写、打印、电子或口头的检验报告,适用时,应包...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生
  • GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范

    ...的规定进行剂量评价;f)按本标准的要求记录和保存监测数据;g)对相关人员进行技术培训,由合格的人员进行监测工作;h)积极参实验室间的相互比对。7.2监测系统的质量控制:7.2.1个人剂量监测系统满足5.1的基本性能要求。7...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...号(编号);c)检测日期;d)检测的环境条件;e)检测数据和结论;f)检测人员、审核人员的签字。8.4.3检测记录应建立电子文档,并有保护所存储的电子文本安全的规定、计算机密码和电子文本更改的授权规定、备份文件的...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 中国烟草控制规划(2012-2015年)

    ...撰写的《取缔全球卷烟非法贸易将增加税收、挽救生命》数据,2009年非法卷烟占全球卷烟市场的比重为11.6%,其中低收入国家为16.8%,中等收入国家为11.8%,高收入国家为9.8%。非法卷烟导致政府税收损失至少每年405亿美元。二、...

    词条法规文件
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...保持性没有公认的加速试验的方法,目前只能以实际时间数据为依据进行确定。附录1产品主要组成部分介绍:1.采血容器(试管)常见的采血容器材料有玻璃和PET(聚苯二甲酸乙二醇酯)两种。玻璃容器应以制作分析玻璃仪器...

    词条法规文件
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找,也征询了相关领域的临床专家,尚未发现不良事件。由于科学技术和临床需求的不断发展和变化,多参数患者监护设备的参数组成也在不断的变化,本指导...

    词条法规文件

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