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  • 专家热议中药审评与证候关系

    ...剂剂,均与现代疾病有关,病证结合观察的就是实际治疗效果。所以无论是以病统证还是以证统病最终是一样的,只需说明该方的主治功能。▲观点3:明确适应证候“中药的干预是针对证候的,所以中药审评应明确证候诊断的...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • “仿制药一致性评价”将使百姓吃到放心药

    ...量不一。很多人认为,药物成分相同、含量相同,吃下去效果也一定相同。其实这种认知是错误的,吸收多少才是关键。例如常见的口服片剂,优质的口服片剂,患有该疾病的任何人群服用都会有一定的疗效和作用,而低品质药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 怎样挖掘民间医药的“宝贝”

    ...方法很多民间方技、方药对一些疑难病症的治疗是有显著效果的。但也有部分民间医药存在着疗效不明确或毒副作用较大等问题。所以民间医药现代研究最重要的任务就是从内容极其丰富的民间医药中去除不科学的部分,筛选出...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药审评标准趋严相关药企面临洗牌

    ...着医疗成本上升。“原先医生在治疗疾病时,为考虑治疗效果,可能会优先选择价格较高的原研药。但今后在仿制药质量提高的情况下,其疗效也会向原研药靠拢。所以医生在选择药物时,一些优质仿制药也将被优先考虑,这样...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 卫生部办公厅就职业卫生相关标准征求意见

    近日,卫生部组织起草了《建设项目职业病危害控制效果评价技术导则》、《建设项目职业病危害预评价技术导则》、《职业病危害因素分类目录》三项职业卫生标准(征求意见稿),现公开征求意见,请于2005年6月25日前将书...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品安全或将再获有力保障

    ...依据评价结果制定药品风险管理计划,再将计划的执行和效果评估等情况汇集成药品风险分析报告,以此作为药品定期安全性更新报告的主体内容,最后形成高质量的定期安全性更新报告。同时,药品生产企业应主动加强与药品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 征求:《保健食品命名规定(修订稿)》等意见函

    ...过程,功能研发报告、功能学评价试验的自检报告、预期效果等)。(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。(八)功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。(九)...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 中药注射剂安全性再评价工作将启动

    ...处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质(包括聚合物等),应不影响药品有效成分,并明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物洗脱支架:如何走出困惑,向前发展

    ...、旁路手术相比,利用支架进行血管形成术能否达到预期效果。这些对于医生、学术团体乃至病人来说都是一个基本的判断。但是,如何精确地测定临床不良事件的发生率,尤其是罕见但非常严重的事件,例如支架血栓,仍是一...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药注射剂安全性再评价质量控制要点征求意见

    ...处理方法、加入时机、加热温度及时间等,并考察除热原效果及对药物成分的影响。6.如采用超滤等方法去除注射剂中的大分子杂质(包括聚合物等),应不影响药品有效成分,并明确相关方法和条件,如滤器、滤材的技术参数(包...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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