...述条件抽滤后再用。②羊或兔抗人apoA-Ⅱ抗血清：原血清效价以1∶32～1∶64为宜。抗血清可用含PEG-6000的磷酸盐缓冲液（不含表面活性剂）或用硫酸铵沉淀法纯化。抗血清应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异（应按...
词条化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定...经国家参考品标化的参考品进行检定，应符合要求。3.1.3效价测定，：取标明效价的阳性参考血清3份，分别做2倍系列稀释，按++++～+或-判定凝集反应结果。待检TRUST试剂与3份阳性参考血清反应，均应达到血清效价1/2或以上。3.2...
词条生物制品；梅毒；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...血型红细胞和B血型红细胞分别测定抗A、抗B血型血清凝集效价，均应不低于1:128。2.1.2染色剂：抗A血型试剂可选用亚甲蓝等蓝色染料，抗B血型试剂可选用吖啶黄等黄色染料。2.1.3防腐剂：可选用叠氮钠、硫柳汞钠盐等。2.2制备程...
词条生物制品；血型；体外诊断类生物制品；诊断类生物制品...液（注）配制成每1ml中含有30～50单位的舍雷肽酶液。照[效价测定]项下的方法测定，溶液应呈蓝色。检查：溶出度取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录XC第二法），以盐酸溶液（9?1000）1000ml为溶剂，转速为每分钟...
词条...成分：本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体。鉴别：取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的结果。检查：pH值应为5.8～6.8（中国药典1995年版二部...
词条...匀，加硫酸2.5ml，摇匀，溶液显橙黄色。（2）取本品，用效价测定项下的0.2mol/L三乙醇胺缓冲液（pH7.8）制成每1ml中含200单位的溶液，作为供试品溶液。取试管1支，加上述缓冲液1.6ml、供试品溶液0.2ml与效价测定项下的胰蛋白酶溶...
词条蛋白酶抑制药...法）。浓缩至约为原量的1/10。2.5.1浓缩后取样少许，进行效价测定（参见2.7.4项）。如效价较标准旧结核菌素为低，应再适当浓缩，如较标准为高，可加入适量灭菌蒸馏水或50%（ml/ml）甘油，再重新抽样测定效价，直至合格。然...
词条...～2%。然后用0.22μm孔径滤膜除菌，除菌后抽样进行干扰素效价测定，热原质试验和无菌试验，合格后进行分装冻干。分装、冻干9.1每支安瓿分装1ml，内含α2a干扰素100或300万IU。9.2冻干过程制品温度不得超过33℃。9.3冻干后成品置1...
词条生物制品...终含量为2%，称为“加白蛋白半成品”，取样测定干扰素效价，其余冻存于－30℃冰箱中，应尽量避免冻融。5.7所用的人白蛋白应符合相应规程要求，HBsAg。稀释、除菌过滤6.1将检定合格的加白蛋白半成品以乳径为0.22μm的滤膜除...
词条生物制品...述条件抽滤后再用。②羊或兔抗人apoAⅠ抗血清：原血清效价以1∶32～1∶64为宜。抗血清可用含PEG-6000的磷酸盐缓冲液（不含表面活性剂）或用硫酸铵沉淀法纯化。抗血清应用液浓度因各批抗血清的效价及免疫亲和力而异（应按试...
词条化验及医学检查