效价测定法_94ab搜索

破伤风人免疫球蛋白

...：HumanTetanusImmunoglobulin定义、组成及用途：本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风

...技术的首要试剂，必需制备具有很高特异性和敏感性的高效价抗体，这将在本书第二章　中详述。目前国内外市场各种特异性抗体日益增多，许多实验室直接应用市售产品，现在我国自制抗体种类少，发展抗体生产十分必要。尤...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；实用免疫细胞与核酸

冻干狂犬病人免疫球蛋白

...iesImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病

精制抗毒素制造及检定规程

...及其他异常现象，不得投入生产。　　1.1.2血浆的抗毒素效价不得低于下列要求：　　血浆种类每瓶血浆效价（IU/ml）　　白喉1000　　破伤风1000　　威氏250　　脓毒300　　水肿550　　溶组织550　　A型肉毒1000　　B型肉毒600　　E...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

冻干破伤风人免疫球蛋白

...nusImmunoglobulin,Freeze-dried定义、组成及用途：本品系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基...

词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风

低分子量肝素钠注射液

...成分：本品为低分子量肝素钠的灭菌水溶液。其抗Xa因子效价性状：本品为无色或淡黄色的澄明液体。鉴别：取本品照低分子量肝素钠项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的结果。检查：pH值应为5.8～6.8（中国药典1995年版二部...

词条

低分子量肝素钙

...　　鉴别：（1）抗Xa因子活性与抗凝因子活性的比率，按效价测定项下方法测定应为2.5～5.0。（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

抗眼镜蛇毒血清

...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，达到15IU/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进行类A血...

词条生物制品；眼镜蛇毒；治疗类生物制品；抗血清

低分子量肝素钙

...溶。鉴别：（1）抗Xa因子活性与抗凝因子活性的比率，按效价测定项下方法测定应为2.5～5.0。（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。中华人民共和国国家药品监督管理局发布重庆市药品检验所审...

词条

硫酸鱼精蛋白注射液

...Zhusheye英文名：ProtamineSulfateInjection来源（名称）、含量（效价）：本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%～115%。性状：本品为无色的澄明液体。...

词条抗肝素药