...学分析、生物检定等单元技术有机整合，建立了中药材的指纹图谱，构建了全世界首家以中药国家标准提升为宗旨的中药质量标准综合评价创新技术平台。目前已经对60种药材、15种饮片、11种制剂进行了质量标准研究，并起草了...
医药产业医药经济；中医药行业...内容，稳定性试验内容、方法，中药注射剂的质量标准、指纹图谱研究等），中药新剂型（包括分散片、注射剂、滴丸、缓释制剂以及纳米给药系统的研究及实例），药理研究（含主要药效学研究、一般药理研究、药代动力学研...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...标准、有效期等研究工作。制备得到高纯度原料，首次以指纹图谱对产品进行全面控制，保证了产品质量；发现了4个主要吸收峰的转化规律，阐述了活性与主要吸收峰之间的关系；通过多中心、随机、双盲、对照试验，证明了...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...产工艺，并听取了体外培育牛黄发明人的技术专题汇报及指纹图谱研究专题汇报，对体外培育牛黄有了更全面的了解。体外培育牛黄是模拟体内胆结石形成的原理和生物化学过程，运用现代生物工程技术，在体外培育的牛胆红素...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...分常用饮片和毒性药材制订了相应的内在质控标准，中药指纹图谱技术的应用，对中药制剂生产用的原料、中间体、成品都能做到定性、定量检测，有效鉴别中药材的产地或真伪，监督生产过程的规范与否，从而达到良好控制制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...不到10%；多数注射剂只对个别成分进行定性、定量，缺乏指纹图谱难以全面控制产品质量等等。SFDA一副局长由此感叹中药注射剂企业自身腰杆不硬。的确，缺乏自律和他律的中药注射剂企业，硬伤是普遍存在的。而这样的企业...
医药产业医药经济；中医药行业...地；在4个控制点建立严格的SOP（标准作业程序），用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、混合过滤，直至成品，保持产品指纹图谱的一致性。中药产品要得到国际主流市场的认可，肖伟认为，药品品种和适应证选择...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...而这些技术的发展也将为液相色谱一质谱联用技术、中药指纹图谱等奠定基础，为我们制定药品质量标准．分析化学成分等提供更好的方法。测定黄芩多倍体中黄芩苷含量，MEKC法色谱条件：以25mmol／L硼砂缓冲液(pH8．3，其中含60...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...时要控制总体成分即某一药材或制剂中的一群成分，中药指纹图谱技术，可全面反映中药所含内在化学成分的种类与数量，进而反映中药的质量。尽管目前绝大部分中药有效成分仍未明确，但借助指纹图谱仍能有效地检测中药质...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，“在质量控制过程中采用更全面的测试方法，包括指纹图谱分析、多组分定量分析、农药、重金属以及微生物污染检测等，能够帮助我们鉴定中药产品是否掺假，并验证产品质量。为了正式表彰果教授以及中药现代化研究...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息