...册申请进行现场核查时，严格执行《药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）》和《关于药品注册现场实地确证及抽样工作有关事项的通知》要求，对制剂的原料药来源、样品试制量、试制与研究记录、研究工作涉及的仪器...
医药产业药品天地；药界风云；新药...检验，结果显示15家企业的11个品种25批次药品不合格。被抽样的药品经营企业5002家，其中21家的10个品种21批次不合格；被抽样的医疗机构1055家，其中4家的2个品种4批次不合格。●质量不合格药品名录西咪替丁片（上海世康特制...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的药品品种，明年将全部进行监督抽验。“基本药物品种抽样量将不低于药品监督抽样总量的40%，对药品零售店和县以下的医疗机构，将侧重选取药品经营、使用量大和农村地区的常用药品抽检。”此外，近两年内新开办或有不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...用近红外快速检测系统检测509批，未通过检测92批。现场抽样76批，经实验室检验，9批不符合规定，阳性率为11.84％；运用中药材快速鉴别方法检验中药材（中药饮片）13批，其中7批未通过检测，经抽样检验，结果不符合规定。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，抽取样品由过去的“静态”改为现在的“动态”。过去抽样是在研制机构申报资料的时候把样品送过来，那个样品在哪里做的不知道，要么是在实验室，要么是在生产企业，也有个别的研制机构甚至从市场上买样品来送审。所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...人员深入农村运行，对车辆不能到达的岛屿派人乘船上岛抽样快检，截止2007年11月底，药品快检车行程1.2万多公里，运行112天（次），其中82天（次）在农村，覆盖了全市6个区、13个镇的271个行政村和5个农（林）场，对663家涉药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...健食品抽检监测工作实施方案》，组织相关部门承担快检抽样和检验研究工作，现已圆满按时完成各项任务，撰写并上报了《2014年陕西省保健食品监督抽检和风险监测分析报告》。该项工作分为两个阶段，需完成保健食品快检...
医药产业行业资讯；保健品行业...级4家。三、调查方式调查采取点面结合，全口径上报与抽样调查相结合方法。全口径上报数据，由各部门组织有关单位按要求上报。抽样采集数据，各被调查单位按照要求将所需数据填报，抽样单位名单由主管部门另行通知。...
医药产业医药经济；招标采购...生产企业生产质量可靠性两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果审5药品品牌知名度专家对企业形象及品牌的认同程度医药5企业生产规模生产企业上年度增值税纳税报表机7规格齐全度以投标药品是否满足基本规格为依据机...
医药产业医药经济；招标采购...生产全过程予以跟踪检查，并对监督生产的产品进行现场抽样。通知强调，凡生产企业存在未按批准变更生产处方工艺生产等违法违规行为，以及现场抽样检验不合格的，各省局应依法予以严厉查处。作者：
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