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  • FDA第三次拒绝批准利伐沙班ACS适应症

    ...日,美国食品和药品管理局(FDA)再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用于ACS...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 治疗冠状动脉堵塞的抗血小板注射剂cangrelor获批

    ...。而且所有专家反对Cangrelor作为急性心脏病患者手术前抗凝药。两个月后FDA也正式拒绝了Cangrelor上市申请。Medicine’sCompany随后又更明确了实验终点、缩小了适用人群并再一次申报上市。今年4月15日FDA专家小组终于以9:2投...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 百时美施贵宝35亿并购Amylin被拒或因赛诺菲出价

    ...将超过2011年总销售40%。这些药物包括施贵宝最畅销抗凝剂波立维(Plavix)和阿斯利康治疗精神分裂症思瑞康。赛诺菲将有4个畅销药面对专利到期风险,这些药物销售额占总销售额超过12%。风险回报分析业内认为,Amylin...

    医药产业医药经济;环球
  • 高危药缺官方目录专家吁分级管理

    ...如胰岛素、长春新碱、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药、高浓度氯化钠注射液等药物一旦错误使用,很可能引起严重不良事件,甚至导致患者死亡。2007年7~8月间,我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 赛诺菲-安万特将与百时美施贵宝合并

    ...安万特与百时美施贵宝合作由来已久。双方共同推广抗凝血药氯吡格雷(clopidogrel,波立维,Plavix)和抗高血压药厄贝沙坦(irbesartan,Avapro)均有不错业绩。二者合并似乎水到渠成。诚然,赛诺菲-安万特需要扩大美国市场分...

    医药产业医药经济;环球
  • 全球2011新药数量与2010持平

    ...制药公司中华法林替代药物领域领跑者。而阿斯利康抗凝药物Brilinta在2010年最后一个月遭遇挫折,FDA要求提供更详细研究信息,Brilinta推迟使阿斯利康股票下跌5%。10月,首个多发性硬化症口服药物诺华Gilenya获FDA...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014上半年药品销售额增长top25

    ...物也在榜单之中。以达比加群酯和沙班类为代表新一代抗凝药物正在这个市场上展开激烈争夺,Xarelto仍然是拜耳/强生强力驱动产品,虽然面临着BMS/辉瑞Eliquis竞争,但从近5年上市新药为公司业绩增长所做贡献角度来看...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 阿斯利康暂停品牌仿制药市场

    ...资源集中于5大增长平台,包括:新兴市场、日本市场、抗凝血药倍林达(替格瑞洛),与百时美施贵宝合作糖尿病治疗产品及呼吸用药。其中,中国市场可提供最大机会,阿斯利康目标是,在新兴市场上实现年收入要达到...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2014年制药业增速最快的50款药物

    ...阿哌沙班可能被认为特别令人印象深刻。另一款口服竞争抗凝剂,即勃林格殷格翰达比加群酯(直接凝血酶抑制剂)数据尚未获得。再生元制药与拜耳眼科治疗药物阿柏西普继续增长强劲(8.94亿美元),其销售业绩得益于...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 百时美施贵宝:看好新兴市场,多个新产品上市蓄势待发

    ...用于治疗慢性粒细胞白血病施达赛(达沙替尼),新型抗凝剂Eliquis(阿匹沙班),以及全新SGLT-2抑制剂Dapagliflozin(达格列净)等。未来5-6年,公司还将继续在乙肝、丙肝、肝癌等疾病领域引入一系列创新产品。这意味着在2...

    医药产业医药经济;企业观察

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