...日,美国食品和药品管理局(FDA)再次拒绝批准新型口服抗凝药利伐沙班的两项新适应症——用于预防急性冠脉综合征(ACS)患者新的心肌梗死、卒中及死亡以及用于预防心脏支架内血栓形成。这是FDA第三次拒绝利伐沙班用于ACS...
医药产业药品天地;药界风云;新药...。而且所有专家反对Cangrelor作为急性心脏病患者手术前的抗凝药。两个月后FDA也正式拒绝了Cangrelor的上市申请。Medicine’sCompany随后又更明确了实验终点、缩小了适用人群并再一次申报上市。今年4月15日FDA专家小组终于以9:2的投...
医药产业药品天地;药界风云;新药...将超过2011年总销售的40%。这些药物包括施贵宝最畅销的抗凝剂波立维(Plavix)和阿斯利康治疗精神分裂症的思瑞康。赛诺菲将有4个畅销药面对专利到期风险,这些药物销售额占总销售额超过12%。风险回报分析业内认为,Amylin...
医药产业医药经济;环球...如胰岛素、长春新碱、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉用抗凝药、高浓度氯化钠注射液等药物一旦错误使用,很可能引起严重的不良事件,甚至导致患者死亡。2007年7~8月间,我国多省市报告部分白血病患者鞘内注射甲氨蝶呤和...
医药产业药品天地;药界风云;动态...安万特与百时美施贵宝的合作由来已久。双方共同推广的抗凝血药氯吡格雷(clopidogrel,波立维,Plavix)和抗高血压药厄贝沙坦(irbesartan,Avapro)均有不错的业绩。二者合并似乎水到渠成。诚然,赛诺菲-安万特需要扩大美国市场分...
医药产业医药经济;环球...制药公司中华法林替代药物领域的领跑者。而阿斯利康的抗凝血药物Brilinta在2010年最后一个月遭遇挫折,FDA要求提供更详细的研究信息,Brilinta的推迟使阿斯利康的股票下跌5%。10月,首个多发性硬化症口服药物诺华的Gilenya获FDA...
医药产业药品天地;药界风云;新药...物也在榜单之中。以达比加群酯和沙班类为代表的新一代抗凝药物正在这个市场上展开激烈争夺,Xarelto仍然是拜耳/强生的强力驱动产品,虽然面临着BMS/辉瑞Eliquis的竞争,但从近5年上市新药为公司业绩增长所做贡献的角度来看...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...资源集中于5大增长平台,包括:新兴市场、日本市场、抗凝血药倍林达(替格瑞洛),与百时美施贵宝合作的糖尿病治疗产品及呼吸用药。其中,中国市场可提供最大的机会,阿斯利康的目标是,在新兴市场上实现的年收入要达到...
医药产业医药经济;企业观察...阿哌沙班可能被认为特别令人印象深刻。另一款口服竞争抗凝剂,即勃林格殷格翰达比加群酯(直接凝血酶抑制剂)的数据尚未获得。再生元制药与拜耳的眼科治疗药物阿柏西普继续增长强劲(8.94亿美元),其销售业绩得益于...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...用于治疗慢性粒细胞白血病的施达赛(达沙替尼),新型抗凝剂Eliquis(阿匹沙班),以及全新的SGLT-2抑制剂Dapagliflozin(达格列净)等。未来5-6年,公司还将继续在乙肝、丙肝、肝癌等疾病领域引入一系列创新产品。这意味着在2...
医药产业医药经济;企业观察