...组织和联合国誉为“平价疫苗”。但是，由于此前多年，我国疫苗监管体系缺少国际标准的评估，国家食品药品监督管理局局长邵明立坦言，国产疫苗并没有真正走出国门，只有部分企业少量的单一品种，以赠送的方式或者国家...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...体外诊断（IVD）产业的代表，旨在促进产学研合作，解决我国体外诊断产业共性技术难题，促进我国体外诊断产业发展。2009年12月，“传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟”宣告成立，由厦门大学、中山大学达安基因股份有限...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析全球性金融危机使西方制药公司更加仔细地斟酌研发的投资回报，促使他们缩小项目范围，把重点放在那些他们认为投资回报最高的项目上，从而导致制药公司在运作上也发生了变化。“公司现在使用的化合物大约有三分之一来...
医药产业医药经济；分析与评论...业内人士关心的话题。▲优势突出亟待发扬中药注射剂在我国已有60多年的发展及应用的历程。在这60多年中，中药注射剂为我国医疗事业做出了巨大贡献，也为无数的患者解除了病痛。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...裁吴乐斌表示。国内产业两点劣势经过几年的快速发展,我国诊断试剂产业正在快步追赶世界先进水平。据悉,目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列,临床生化中的酶类、脂类、肝功...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...质量标准，令到中国企业开始加强对肝素的质量控制，使我国产品在世界市场中处于主导地位。我国肝素钠生产始于上世纪70年代，主要从猪小肠粘膜中提取，且以粗品居多。由于国际市场需求强劲，其市场价格近2年飞速增长，...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...不愿透露姓名的业内人士告诉记者。他说，这主要是因为我国尚无北冬虫夏草的质量标准，这使消费者的利益也难以保证。据透露，加拿大科学家上个世纪50年代就从北虫草中提取了虫草素；而在美国，用虫草素制成的治疗白血...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...的，可对原证予以适当延期。三、关于原产国批准文件在我国批准文件有效期内到期的情况处理生产者应遵照相应国家的规定申办原产国批件，并申明在原产国批件到期后，生产者继续对产品质量负责；超过我国批件有效期6个...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...杜绝暗箱操作，确保阳光透明。”提高新药门槛鼓励创新我国药品审批事项数量庞大，但只有10%是新药的申请，90%都是改剂型和仿制药的申请，低水平重复现象突出。《办法》一个明确的导向就是通过提高新药门槛，鼓励创新。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...地位，形成竞争，降低药价，减少医疗给付的有效途径。我国是仿制药的生产大国，但是仿制药过多、过滥、质量不高是目前迫切需要解决的问题。本次修订特别引入了仿制药的概念，意在引导申请人按国际通行的研究方法，研...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》