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  • FDA授予Venetoclax新药申请优先审评资格

    ...淋巴细胞白血病治疗,适用于既往至少接受过一种治疗的患者,包括那些17p缺失的患者。Venetoclax是一种小分子BCL-2蛋白抑制剂,该药物由罗氏与艾伯维共同开发。人们认为,阻断BCL-2可以恢复能够告诉细胞(包括癌细胞)自我毁...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市

    ...当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%之间;而且,新药在提高治愈率的同时还能缩短治疗时间。FDA隶属美国健康和人类服务署,是美国最早以保护消费者...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美科学家开发出人工胰腺设备可帮助患者调节血糖

    与智能手机连接可帮助患者调节血糖科技日报讯2000年,埃德·达米亚诺的11个月大的儿子被确诊为Ⅰ型糖尿病。身为生物医学工程师的达米亚诺决定研制一个设备,帮助数百万和儿子一样的患者更好地控制这种疾病。就在最近,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...特殊审批程序开展审评审批,促进药物研究进程。为保护患者权益,对利伐沙班等无充分研究基础、不符合我国治疗领域用药原则的国际多中心临床试验申请,以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 诺华公司晚期乳腺癌用药Afinitor获得FDA批准

    ...症治疗研究价值体现的另一个例子。”有724例晚期乳腺癌患者参加的临床研究对Afinitor的安全性和有效性进行了评估。所有患者都度过了更年期,雌激素受体阳性、HER-2阴性,乳腺癌已经扩散并曾接受过来曲唑或瑞宁得的治疗。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新版GMP今日起实施医药行业洗牌拉开序幕

    ...标准的提高,需要大量的硬件改造,因为无菌制剂直接关系患者用药安全。王波:无菌制剂,它是在整个生产过程中处于无菌环境,比如你现在办公室就不是无菌环境,虽然有空调有卫生要求很洁净,但这与无菌不是一个概念。比如说一...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 说明书管理的待解难题阅读对象是否应区别

    ...在较大差异。非甾体抗炎药处方药说明书增加提示:老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。新药临床研究年龄范围一般在18~65岁,这里说的老年患者可以理解为...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • NICE推荐依杜沙班用于深静脉血栓形成

    ...共制药日用一次的依杜沙班(商品名:Lixiana)用于成年患者的复发性深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)。最终的NICE推荐称,「依杜沙班在其上市许可范围内作为一种选择被推荐用于治疗及预防成年患者的复发性深静脉血栓...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 最新国际指南强调以科学为依据的建议,预防全球重大健康问题--静脉血栓栓塞症

    ...。这些有着确凿依据的指南针对不同类别的静脉血栓栓塞患者需要使用相应的治疗方法和医学战略提出了最新的建议。静脉血栓栓塞症现已被公认为全球重大健康问题。每年,欧洲和北美的静脉血栓栓塞症发病率约为每10万人中...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 申子瑜:我国临床检验最大的挑战是地方定价

    ...是推进医疗服务价格改革、规范医疗机构价格行为、维护患者合法权益的重要措施,对完善医疗机构补偿机制、减轻患者医疗费用负担具有十分重要的意义。各省、自治区、直辖市价格、卫生和中医药管理部门要加强领导,密切...

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