...求。预计在今年上半年，EMEA会发布最终定稿的指南，并批准第一个生物仿制药产品上市。在这方面，美国要大大落后于欧盟。专利药厂家正在施加越来越大的压力，试图阻止对生物仿制药的相关监管规定的改革进程。此外，美...
医药产业药品天地；药界风云；动态...求。预计在今年上半年，EMEA会发布最终定稿的指南，并批准第一个生物仿制药产品上市。在这方面，美国要大大落后于欧盟。专利药厂家正在施加越来越大的压力，试图阻止对生物仿制药的相关监管规定的改革进程。此外，美...
医药产业医药经济；分析与评论...整体销售收入的62.0%。修美乐是全球首个获批准的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子(TNF)α的全人源重组人IgG1单克隆抗体，可以减少自身免疫疾病的炎症反应，于2003年1月首次上市用于类风湿性关节炎。之后，修美乐的适应症扩展到其...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...疗种类1.非特异性免疫治疗吞噬细胞、NK细胞可分泌多种细胞因子，如白细胞介素（IL）、干扰素（IFN）、粒细胞-集落刺激因子（GM-CSF）等。直接给予相关细胞因子可能达到调节免疫细胞激活、增殖的作用。目前有几种重组细胞...
参考资料行业资讯；临床快报；免疫系统...验阶段，一种已经获得了美国食品与药物管理局（FDA）的批准。本期前景广泛的获批产品来自US和EU，榜首药物诺华公司的ExelonTDS透皮制剂有望借助口服制剂成功的东风扶摇直上，该口服片剂于2000年6月上市，在2006年的销售额就...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...利铂获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。继伊立替康注射液在美国上市销售后，恒瑞医药又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业...
医药产业医药经济；企业观察...、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染最重要的一种细胞因子［1］。主要分为α、β和γ三型，其中IFN-α和β具有直接抗病毒作用。自1992年IFN-α2b被批准用于治疗病毒性肝炎以来，迄今为止仍是被FDA批准...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第4期...新的紫杉烷实验药物Jevtana(cabazitaxel)于2010年7月在美国被批准作为二线药物用于曾接受docetaxel发生激素抵抗的前列腺癌治疗,该药在今年1月也被EMA推荐批准。赛诺菲-安万特还有几种治疗肿瘤的晚期新分子实体药物，包括Ⅲ期的实...
医药产业药品天地；药界风云；新药...高技术、高附加值、低能耗、低污染的制剂产品。美国FDA批准的药物是以制剂而非原料药公示。我国由原料药生产大国向医药产业强国发展必须依靠发展药物制剂产业，而释药技术又是发展我国高端药物制剂的关键。从制剂产业...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持。CHMP建议批准Eylea用于视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞（CRVO）继发黄斑...
医药产业药品天地；药界风云；新药