...谱图中如有与杂质I的保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸胺碘酮标示量的1.6%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供...
词条抗心律失常药物...质峰(马来酸峰及其之前的辅料峰除外),依那普利拉峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的0.5倍(1.5%),依那普利双酮峰面积不得大于对照溶液中依那普利峰面积的1/3(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中...
词条血管紧张素转移酶抑制药...项下记录的供试品溶液色谱图中,头孢呋辛酯A异构体峰面积与头孢呋辛酯A、B异构体峰面积和之比应为0.48~0.55。有关物质:取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...图中如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过非洛地平标示量的0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中非洛地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。含量均匀度:避光操作。取本品1片,置乳...
词条钙通道阻滞药...单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过硝酸异山梨酯标示量的0.5%,其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液中硝酸异山梨酯峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%。水分:取本品,照...
词条血管扩张药...品溶液的色谱图中齐拉西酮峰前如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。有关物质2:取有关物质1项下的供试品溶液与对照溶液作为供试品溶液与对照溶液,照高效液相色谱法(2010年版药典二部附...
词条抗精神失常药...如有杂质峰,量取自相对保留时间为0.170之后的各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积(2.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9?1000)适量,充分振摇,使硫酸氯吡格雷溶解,用上述...
词条...溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间的一致色谱峰,其面积不得大于对照溶液中杂质I峰面积(0.1%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中杂质工峰面积的2倍(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积...
词条解热镇痛非甾体抗炎药...品溶液的色谱图中齐拉西酮峰前如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。有关物质2:取有关物质1项下的供试品溶液与对照溶液作为供试品溶液与对照溶液,照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD...
词条抗精神失常药...的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两主峰面积的和(为两主成分标示量的和的1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积的和的2倍(为两主成分标示量的和的2.0%)。含量...
词条脑代谢改善药